Patientenrelevante Endpunkte - Stand der Diskussion im Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

Zusammenfassung

Neben einer genauen Definition ist das korrekte Messen des patientenrelevanten Nutzens wichtig. Die Beurteilung des Nutzens medizinischer Interventionen wird vor allem durch eine unsichere Interpretation der Studienendpunkte erschwert: u. a. durch nicht valide Surrogatparameter, eine klinisch nicht sinnvolle Kombination von Endpunkten, die willkürliche Post-hoc-Kombination von Endpunkten oder auch durch den Abbruch von Studien aufgrund eines unsicheren Überlegenheitsnachweises. Da beim Messen patientenrelevanter Endpunkte zahlreiche Fehler gemacht werden können, besteht die Aufgabe des Institutes für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) nicht nur darin, den patientenrelevanten Nutzen allgemein sowie spezifisch für die verschiedenen Erkrankungen zu beschreiben, sondern auch auf die Fehler beim Messen des Nutzens hinzuweisen, damit sie in Zukunft vermieden werden.

Summary

In addition to an exact definition, correct measurement of any patient-relevant value is important. Assessing the value of medical interventions is mainly made difficult by the uncertain interpretation of a study’s end points, among others caused by the use of invalid surrogate parameters, the clinically unreasonable combination of end points or the arbitrary post hoc combination of end points as well as the premature termination of studies because of unclear evidence of superiority. As numerous errors can be made when measuring patient-relevant end points, it is the task of the Institute for Quality and Cost-Effectiveness in Health Care not only to describe patient-relevant value in general (and particular for different cases), but also to point out measurement errors in this regard, so that they can be avoided in future.

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