Zusammenfassung
Die Messqualität eines Glukosemess-Systems muss ausreichend hoch sein, damit zuverlässige
Messergebnisse im klinischen Sinne der Zweckbestimmung (z. B. Diabetes-Diagnose, -Verlaufskontrolle)
erhalten werden. Für Glukosemessungen in der Heilkunde gilt die Richtlinie der Bundesärztekammer
zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen, die Vorgaben zur
internen und externen Qualitätssicherung macht. Nach Ansicht der Autoren besteht hier
allerdings Verbesserungspotential, das anhand von Beispielen erläutert wird. Für Messysteme,
die durch Patienten im Rahmen der Selbstmessung der Blutglukose eingesetzt werden,
gibt es keine rechtlich bindenden Vorgaben zur Qualitätssicherung. Beim kontinuierlichen
Glukose-Monitoring ist eine regelmäßige Überprüfung der Messqualität durch die Anwender
derzeit technisch nicht möglich. Zudem fehlen in beiden Fällen regelmäßig wiederkehrende,
herstellerunabhängige Untersuchungen der Messgenauigkeit, die zur Verbesserung der
Messqualität beitragen könnten.
Abstract
The measurement quality of systems used for determination of glucose concentrations
has to be sufficiently high to obtain measurement results that are reliable in a clinical
context regarding the intended use (e. g., diabetes diagnosis and monitoring). The
“Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer
Untersuchungen” (guideline of the German Medical Association on quality assurance
in medical laboratory examinations) includes specifications on the internal and external
quality assurance that are legally binding for glucose measurements in healthcare.
In the opinion of the authors, however, there is room for improvement, and examples
are provided. Systems for self-monitoring of blood glucose by patients do not fall
under any legally binding requirements for quality assurance. With systems for continuous
glucose monitoring, there are currently no technological means to regularly check
measurement quality. Additionally, repeated manufacturer-independent evaluations,
which could lead to improved measurement quality, are not available.
Schlüsselwörter
Glukosemessung - Rili-BÄK - Qualitätssicherung
Key words
glucose monitoring - Rili-BAEK - quality assurance
