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DOI: 10.1055/s-2007-1017382
Oxaprotiline in the Treatment of Endogenous Depressed Inpatients An Early Clinical Trial
Oxaprotilin bei der stationären Behandlung von Patienten mit endogenen Depressionen. Eine klinische Studie während der frühen Phase IIPublication History
Publication Date:
13 March 2008 (online)
Abstract
Oxaprotiline (C 49/802 BA), a further development and structural analogue of maprotiline, is characterized by a very potent and extremely specific inhibitory effect on the re-uptake of norepinephrine. In an open early phase II study oxaprotiline was investigated in 10 inpatients with endogenous depression with regard to its antidepressive efficacy and occurrence of adverse effects. Oxaprotiline was given in a dosage up to 225 mg over a period of 28 days. 9 out of 10 patients completed the study, and, of these, 5 were found to be either very much improved or much improved. Standardized rating scales (HAMD, Bf-S, EWL-K) indicated significant improvement after 4 weeks of treatment. Except dry mouth, generally mild, there were no remarkable side effects; there was no influence of oxaprotiline on heart, cardiovascular and routine laboratory parameters. The results of this study indicate that oxaprotiline is an effective antidepressant without significant adverse effects.
Zusammenfassung
Oxaprotilin (C 49/802 BA), eine Weiterentwicklung von Maprotilin und zu dessen Struktur analog, zeigt im Vergleich zu Maprotilin eine wesentlich ausgeprägtere und spezifischere Beeinflussung der Noradrenalinwiederaufnahmehemmung. In einer offenen frühen Phase II-Prüfung wurde Oxaprotilin an 10 endogen depressiven Patienten auf seine antidepressive Wirksamkeit, Verträglichkeit und das Auftreten etwaiger unerwünschter Wirkungen untersucht. Oxaprotilin wurde in einer Dosierung bis zu 225 mg über 28 Tage verabreicht. 9 von 10 Patienten beendeten die Untersuchung, 5 Patienten waren am Ende der Untersuchung sehr gut oder gut gebessert. Die verwendeten Rating-Skalen HAMD, Bf-S, EWLK zeigten signifikante Besserungen über den Behandlungszeitraum. Außer gelegentlichen Klagen über Mundtrockenheit wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen festgestellt, Kreislauf- und Laborparameter blieben durch Oxaprotilin unbeeinflußt. Die Ergebnisse der Untersuchung deuten darauf hin, daß Oxaprotilin eine wirksame antidepressive Substanz mit geringen Nebenwirkungen darstellt.