Zur Wirksamkeit der postoperativen Mono- bzw. Kombinationstherapie nach Kataraktoperation

Zusammenfassung

Hintergrund: Bei der Behandlung postoperativer entzündlicher Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes gilt es einerseits die Symptome zu behandeln, anderseits die Ursache der Entzündung zu bekämpfen. Durch die Kombination der Wirkstoffe Dexamethason und Gentamicinsulfat kann dieses Ziel erreicht werden. Die vorliegende Untersuchung soll die Frage klären, ob ein Vorteil in einer Kombinationstherapie im Vergleich zu einzeln verabreichten Substanzen besteht. Patienten und Methode: Wir untersuchten in einer einfach maskierten, kontrollierten, vergleichenden, randomisierten Studie die Wirksamkeit und Handhabung einer fixen Kombination gegenüber der getrennten Applikation von Dexamethason und Gentamicinsulfat an Kataraktpatienten. Hauptzielkriterium war die Entzündungsreaktion, gemessen als Tyndallwert (PH/ms) mithilfe des Laser-Flare-Meters sowie klinischer Parameter. Außerdem wurden verschiedene Untersuchungen zur subjektiven Verträglichkeit und zur Abschätzung der Compliance durchgeführt. Ergebnisse: Patienten, die das Kombinationspräparat applizierten, zeigten einen signifikant niedrigeren Tyndallwert am 7. und 14. Tag nach der Kataraktoperation im Vergleich zu den Patienten, die die einzelnen Substanzen in getrennten Präparate applizierten. Schlussfolgerung: Patienten haben durch die Kombinationstherapie deutliche Vorteile gegenüber denen, die beide Arzneimittel als Monosubstanzen applizierten. Ein großer Vorteil besteht in dem fehlenden Auswasch-Effekt bei der Kombinationstherapie. Die fixe Kombination einer antibiotischen und antiinflammatorischen Therapie ist daher für ophthalmologische Patienten vorzuziehen.

Abstract

Background: In postoperative inflammatory diseases of the anterior segment of the eye the cause of the inflammation on the one hand and symptoms on the other hand have to be treated. Exactly this target can be reached by a combination of the active ingredients dexamethasone and gentamicin. In the present study we compared a fixed combination therapy with the consecutive application of the same substances. Patients and Methods: We examined the effectiveness and handling of a fixed combination in a prospective, single-masked, randomised, comparing, controlled parallel group design study in comparison with a separate application of dexamethason and gentamicin sulfate in cataract patients. The main target criteria was the postoperative inflammation measured by of the laser-flare meter and clinical parameters. In addition different investigations were accomplished for the estimation of the compliance and the subjective tolerability. Results:There was a significantly lower inflammation rate measured by the Tyndall value and the clinical examination on days 7 and 14 after cataract surgery on applying the combined medicinal product in comparison to applying the same active ingredients but in separate eye drops. Conclusions: Patients receiving the fixed combination will have advantages compared to those patients receiving the active ingredients as single agent therapy. A major advantage of a combined medicinal product is the lack of a wash-out effect with the combination therapy. Therefore, such a therapeutic possibility should chosen for ophthalmological patients.

Schlüsselwörter

Kombinationstherapie - Monopräparate - Tyndallwert - Laser-Flare-Meter - Compliance

Key words

combination therapy - single agent therapy - Tyndall value - laser-flare meter - compliance

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