Incisional Local Anaesthesia Versus Placebo for Pain Relief after Appendectomy in Children - A Double-Blinded Controlled Randomised Trial

Abstract

Incisional local anaesthesia is widely used for postoperative pain relief after surgery. We present the results of a double-blinded and randomised controlled study of incisional bupivacaine versus placebo in 68 children undergoing open appendectomy. The trial medicine (0.5 ml/kg) was infiltrated into the subcutis after wound closure. Patients with a weight below 40 kg received a bupivacaine concentration of 0.25 % and the patients above 40 kg a concentration of 0.5 %. During the first 24 hours after surgery the patients in the bupivacaine group received on average 0.065 mg morphine/kg and in the placebo group 0.073 mg/kg. This difference was not statistically significant. The patients in the bupivacaine group tended to experience pain relief for a longer period of time compared to the patients in the placebo group. However, the difference was not significant. In conclusion, the use of subcutaneous infiltration with bupivacaine in the wound after open appendectomy had no significant effect on the use of morphine during the first postoperative day in children.

Résumé

L'anesthésie locale de l'incision est largement utilisée pour traiter la douleur post-opératoire. Nous présentons les résultats d'une étude contrôlée en double aveugle et randomisée, de l'injection de bupivacaine dans l'incision versus un placebo chez 68 enfants ayant subi une appendicectomie. Le produit à l'étude était infiltré dans le tissu sous-cutané après fermeture de la plaie (0.5 ml/kg). Les patients avec un poids en-dessous de 40 kg recevaient de la bupivacaine à la concentration de 0.25 % et les patients au-dessus de 40 kg avec une concentration de 0.5 %. Durant les premières 24 heures après la chirurgie, les patients dans le groupe bupivacaine recevaient en moyenne 0.065 mg de morphine/kg et dans le groupe placebo 0.073 mg/kg. Cette différence n'était pas statistiquement significative. Les patients dans le groupe bupivacaine avaient tendance à souhaiter un soulagement de la douleur pour une période plus longue en comparaison avec les patients dans le groupe placebo. Néanmoins, la différence n'était pas significative. En conclusion, l'utilisation d'une infiltration sous-cutanée avec de la bupivacaine dans la plaie après appendicectomie n'a pas d'effet significatif sur l'utilisation de morphine durant le premier jour post-opératoire.

Resumen

La anestesia incisional local es ampliamente usada para aliviar el dolor postoperatorio. Presentamos los resultados de un estudio randomizado controlado doble ciego de bupivacaína incisional vs placebo en 68 niños que sufrieron apendicectomía abierta. La medicación (0.5 ml/Kg) fue infiltrada en el subcutis tras el cierre de la herida. Los pacientes con un peso < 40 kg. recibieron bupivacaina al 0.25 % mientras que aquellos con peso superior al 0.5 %. Los pacientes del grupo bupivacaina recibieron durante las primeras 24 h. como media 0.066 ml de morfina/Kg. y los de grupo placebo 0.073 ml/Kg. Esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Los pacientes en el grupo con bupivacaína tendieron a experimentar menos dolor durante un periodo más largo de tiempo en comparación con los que recibieron placebo. Sin embargo la diferencia no fue significativa. En conclusión, el uso de infiltración subcutánea con bupivacaína en la herida tras la apendicectomía abierta no tuvo efectos significativos sobre el uso de morfina durante el primer día postoperatorio en niños.

Zusammenfassung

Eine Lokalanästhesie der Wundinzision wird zur Verminderung postoperativer Schmerzen in der Chirurgie sehr häufig angewandt. In der vorliegenden Arbeit werden die Ergebnisse einer Doppelblindstudie sowie einer randomisierten Kontrollstudie hinsichtlich der Gabe von Bupivacaine versus Plazebo bei 68 Kindern, bei denen eine offene Appendektomie durchgeführt wurde, vorgestellt.

Ergebnisse: In der Versuchsanordnung wurden 0,5 ml/kg Körpergewicht Bupivacaine nach dem Wundverschluss in die Subkutis infiltriert. Während der ersten 24 Stunden nach dem Eingriff erhielten die Patienten der Bupivacaine-Gruppe durchschnittlich 0,065 mg Morphin/kg Körpergewicht zur Schmerzstillung, die Plazebo-Gruppe 0,073 mg/kg. Der Unterschied war statistisch nicht signifikant. Die Patienten in der Bupivacaine-Gruppe zeigten einen längeren Zeitraum der Schmerzbefreiung als die Patienten der Plazebo-Gruppe. Der Unterschied war jedoch statistisch nicht signifikant.

Schlussfolgerungen: Die Anwendung der subkutanen Infiltrationsanästhesie mit Bupivacaine nach Wundverschluss bei offener Appendektomie zeigte keine signifikante Wirkung im Hinblick auf die notwendige Morphindosis am ersten operativen Tag im Kindesalter.

Appendectomy - bupivacaine - children - randomised controlled trial

Appendicectomie - bupivacaine - enfants - étude randomisée et contrôlée

Apendicectomía - bupivacaína - niños - ensayo randomizado controlado

Appendektomie - Bupivacaine - Kindesalter

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