Aktuelle Fragen des Off-Label-Use

Im März 2002 hat das Bundessozialgericht in einer Grundsatzentscheidung drei Voraussetzungen beschrieben, unter denen ein Arzneimittel außerhalb der behördlich zugelassenen Indikation zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden kann. Nach dieser Entscheidung ist die Leistungspflicht der Gesetzlichen Krankenkassen auf die zugelassene Indikation beschränkt, es sei denn, bei dem Patienten liegt a) eine schwerwiegende Erkrankung vor, b) es gibt keine therapeutischen Alternativen und c) die Anwendung des Medikaments bietet Aussicht auf Erfolg. Die viel diskutierte Rechtsprechung hat einige Fragen zu dieser Problematik offengelassen und zugleich neue Fragen aufgeworfen. Dieser Beitrag untersucht den aktuellen Stand der Diskussion anhand der jüngeren Rechtsprechung und gibt Hinweise zum praktischen Umgang mit Verordnungen in einem sozialrechtlich umstrittenen Bereich.

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