Verträglichkeit von Hyaluronsäure zur Oberflächenpflege nach perforierender Keratoplastik

Zusammenfassung

Hintergrund und Ziele: Die klinische Prüfung diente der Bestätigung der Qualifikation hinsichtlich der Verträglichkeit von phosphatfreiem hochmolekularem Hyaluronat (HYLO®-GEL) als Befeuchtungsmittel zur Nachsorge nach perforierender Keratoplastik.

Patienten und Methoden: Es wurden 51 Augen bis 6 Wochen postoperativ nach perforierender Keratoplastik unter der Therapie mit phosphatfreiem hochmolekularem Hyaluronat beobachtet. Am 1., 3. und 5. Tag, sowie 6 Wochen postoperativ wurden Sehschärfe, Augeninnendruck, konjunktivale Hyperämie, konjunktivale Chemosis, Fluoresceinfärbung der Hornhaut, Hornhautinfiltrate, Hornhaut-Endothel-Epithel-Dekompensation (HEED), Descemet-Falten, Hornhauterosio (Größe), Tyndall und Zellen in der Vorderkammer wie auch die subjektive Einschätzung von Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Druckgefühl, Brennen, Schleimbildung und Juckreiz erfasst. Die Verträglichkeit wurde durch den Patienten und den behandelnden Arzt bewertet.

Ergebnisse: Unter phosphatfreiem hochmolekularem Hyaluronat zeigte sich eine signifikante Verbesserung der objektiven Parameter von Tag 1 zu Woche 6: Visus, konjunktivale Hyperämie, konjunktivale Chemosis, Fluoresceinfärbung der Hornhaut, HEED, Descemet-Falten, maximaler Durchmesser Erosio, Tyndall und Zellen in der Vorderkammer. Ebenso konnte bei den subjektiven Parametern von Tag 1 zu Woche 6 eine signifikante Verbesserung gezeigt werden: Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Druckgefühl und Juckreiz. Insgesamt 63 % (32/47) der Studienpatienten gaben eine einwandfreie Verträglichkeit von phosphatfreiem hochmolekularem Hyaluronat am 1. postoperativen Tag an. Nach 6 Wochen stieg der Anteil auf 86 % (37/43) an. Bei der abschließenden Bewertung durch den Arzt wurde zu 92 % eine „einwandfreie“, zu 6 % eine „akzeptable“ und zu 2 % eine „nicht akzeptable“ Verträglichkeit des phosphatfreien hochmolekularen Hyaluronats attestiert.

Schlussfolgerung: Unter der postoperativen Therapie mit phosphatfreiem hochmolekularem Hyaluronat nach perforierender Keratoplastik ist eine objektive Verbesserung des Ausgangsbefunds und eine Reduktion subjektiver Beschwerden zu beobachten. Aus ärztlicher Sicht wurde die Verträglichkeit in der Frühphase der postoperativen Nachsorge zu 92 % als „einwandfrei“ gewertet.

Abstract

Background: The objective of this clinical trial was to confirm the safety of phosphate-free high molecular weight hyaluronate (HYLO®-GEL) as lubricant for postoperative care after penetrating keratoplasty.

Patients and Methods: 51 eyes were followed up 6 weeks after penetrating keratoplasty under therapy with phosphate-free high molecular weight hyaluronate. Visual acuity, intraocular pressure, conjunctival hyperaemia, conjunctival chemosis, corneal fluorescein staining, corneal infiltrates, corneal endothelial-epithelial decompensation, Descemetʼs folds, Tyndall effect, cells in the anterior chamber and subjective assessment of lacrimation, foreign body sensation, pressure sensation, burning, mucus and itching were recorded on the first, third and fifth postoperative days and six weeks postoperatively. Tolerance was rated by the patient and the attending ophthalmologist.

Results: The following objective parameters improved significantly from day 1 to week 6 in patients treated with phosphate-free high molecular weight hyaluronate: visual acuity, conjunctival hyperaemia, conjunctival chemosis, corneal fluorescein-staining, corneal endothelial-epithelial decompensation, Descemetʼs folds, the maximum diameter of corneal erosion, Tyndall effect and cells in the anterior chamber. In addition, there was significant improvement in the course of the following subjective complaints: lacrimation, foreign body sensation, pressure sensation and itching. In total 63 % (32/47) of the study patients reported excellent local tolerance of phosphate-free high molecular weight hyaluronate on day one postoperatively. This proportion rose to 86 % (37/43) 6 weeks postoperatively. The safety of phosphate-free high molecular weight hyaluronate was rated by the ophthalmologists as “perfect” in 92 %, as “acceptable” in 6 % and as “unacceptable” in 2 % of eyes.

Conclusion: Therapy with phosphate-free high molecular weight hyaluronate results in significant improvements in objective findings and subjective symptoms after penetrating keratoplasty. Tolerance was rated as “excellent” by the ophthalmologist in 92 % of patients in the early postoperative follow-up.

Schlüsselwörter

Hyaluronsäure - perforierende Keratoplastik - trockenes Auge - Augenbefeuchtungsmittel

Key words

hyaluronic acid - penetrating keratoplasty - dry eye syndrome - ocular lubricant

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