Die limitierte Aussagekraft formaler Fallzahlplanung im Rahmen von Tierversuchen der medizinischen Grundlagenforschung

Zusammenfassung

Für die medizinische Grundlagenforschung sind Tierversuche von großer Bedeutung, wenngleich deren Einsatz in der Öffentlichkeit kontrovers diskutiert wird. Eine aus biometrischer Sicht optimale Fallzahl für diese Projekte ist demnach anzustreben. Die statistische Fallzahlabschätzung stellt üblicherweise eine angemessene Methodik der Planung in Projekten der medizinischen Forschung dar. Die dafür notwendige Vorinformation ist jedoch im Rahmen eines Tierversuchs oftmals nicht valide oder verfügbar. In diesem Beitrag soll daher die Aussagekraft einer formalen Fallzahlplanung für Tierversuche kritisch diskutiert werden. Im Rahmen der Diskussion werden entsprechende Forderungen formuliert, um den Prozess der Fallzahlbestimmung für Tierversuche grundlegend zu regeln.

Summary

Animal studies are highly relevant for basic medical research, although their usage is discussed controversially in public. Thus, an optimal sample size for these projects should be aimed at from a biometrical point of view. Statistical sample size calculation is usually the appropriate methodology in planning medical research projects. However, required information is often not valid or only available during the course of an animal experiment. This article critically discusses the validity of formal sample size calculation for animal studies. Within the discussion, some requirements are formulated to fundamentally regulate the process of sample size determination for animal experiments.

Schlüsselwörter

Tierforschung - Fallzahlberechnung - vorklinische Studien - Tierexperimente

Key words

Animal research - sample size calculation - preclinical studies - animal experiments

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