Praxis Handreha, Table of Contents Praxis Handreha 2025; 06(02): 71-72DOI: 10.1055/a-2411-6393 Kommentar Europäisches Recht für Medizinprodukte erschwert notwendige Behandlung Ben Schacher Recommend Article Abstract Buy Article Full Text References Literatur 1 Deutsche Gesellschaft für Unfallchirurgie, Hrsg. EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR): Drohende Engpässe bei orthopädischen und unfallchirurgischen Implantaten. Pressemitteilung 30.05.2022. Im Internet www.dgu-online.de/aktuelles/news-archiv/detail/eu-medizinprodukteverordnung-mdr-drohende-engpaesse-bei-orthopaedischen-und-unfallchirurgischen-implantaten-3395 (Stand 03.02.2025) 2 Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin, Hrsg. Medizinprodukte für die Kleinsten langfristig sichern! Presseerklärung Januar 2024. Im Internet www.dgkj.de/fileadmin/user_upload/Meldungen_2024/240115_DGKJ_Positionspapier_MDR_final.pdf (Stand 03.02.2024) 3 Bundesverband Medizintechnologie e.V., Hrsg. Regulatorik. Zahlen und Fakten zur MDR. BvMed, Berlin, 10.10.2024. Im Internet www.bvmed.de/themen/regulatorik-mdr/zahlen-und-fakten-zur-mdr (Stand 27.12.2024) 4 AWMF Online, Hrsg. Gut gemeinte EU-Regelungen behindern Patientenversorgung und medizinische Innovation. Pressemitteilung AWMF Berlin, November 2023. Im Internet www.awmf.org/service/awmf-aktuell/default-621339d7bddc2836aa3ee72e8e84d4e7-11 (Stand 27.12.2024) 5 Medical Device Coordination Group (MDCG). Hrsg MDCG 2024-10 Clinical evaluation of orphan medical devices. Im Internet: https://health.ec.europa.eu/document/download/daa1fc59-9d2c-4e82-878e-d6fdf12ecd1a_en?filename=mdcg_2024-10_en.pdf (Stand 27.12.2024) 6 Bundesverband Medizintechnologie e.V., Hrsg. Medizinprodukte-Engpässe: „Einen wichtigen Schritt bei Orphan Devices vorangekommen“. BvMed, Berlin, 15.07.2024 Im Internet: www.bvmed.de/verband/presse/pressemeldungen/medizinprodukte-engpaesse-einen-wichtigen-schritt-bei-orphan-devices-vorangekommen (Stand 27.12.2024)
