Neue Arzneimittel für Kleintiere 2019

Zusammenfassung

Im Jahr 2019 kamen für Kleintiere 2 neue Wirkstoffe auf den deutschen Tierarzneimittelmarkt: das nicht steroidale, nicht die Cyclooxygenase hemmende Antiphlogistikum Grapiprant (Galliprant^®) aus der Piprant-Klasse und das Diagnostikum für Kornealdefekte Fluorescein (Ophtorescein^®), ein Xanthenfarbstoff. Ein Wirkstoff erhielt eine Tierartenerweiterung. So wurde das Antidiabetikum Protamin-Zink-Insulin humanen Ursprungs (ProZinc^®) auch für Hunde zugelassen. Außerdem kamen eine neue Wirkstoffkombination (Fluralaner + Moxidectin), 5 Wirkstoffe (Acepromazin, Chloramphenicol, Dexamethason, Metronidazol, Torasemid) in einer neuen Darreichungsform, ein Wirkstoff (Lidocain) in einer neuen Anwendungsart und ein Wirkstoff (Apomorphin) in einer neuen Primärverpackung mit verlängerter Anbruchstabilität für Kleintiere auf den Markt.

Abstract

In 2019, 2 novel pharmaceutical agents for small animals were released on the German market: The non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory agent grapiprant (Galliprant^®) of the piprant class as well as fluorescein (Ophtorescein^®), a xanthen dye-based diagnostic agent for corneal defects. One substance was authorized for an additional species: The antidiabetic protamine zinc insulin of human origin (ProZinc^®) is now additionally authorized for dogs. Additionally, one veterinary drug with a new combination of active ingredients (fluralaner + moxidectin), 5 agents in a novel pharmaceutical formulation (acepromazine, chloramphenicol, dexamethasone, metronidazole, torasemide), one drug (lidocaine) with a new route of administration, as well as one agent (apomorphine) in a new primary packaging with extended opening stability have been launched on the market for small animals.

Schlüsselwörter

Arzneimittel - Zulassung - Grapiprant - Fluorescein - Insulin - Hunde - Katzen

Key words

Drugs - registration - grapiprant - fluorescein - insulin - dogs - cats

Publication History

Received: 01 February 2020

Accepted: 21 February 2020

Article published online:
23 April 2020

• Literatur

• 1 Ammon HPT, Schubert-Zsilavecz M. Hrsg. Hunnius, Pharmazeutisches Wörterbuch. Berlin, Boston: De Gruyter; 2014
• 2 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Aposol^® 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde. 2018
• 3 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Bravecto^® Plus 112,5 mg + 5,6 mg/-250 mg + 12,5 mg/-500 mg + 25 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Katzen (1,2–2,8 kg)/-mittelgroße Katzen (> 2,8–6,25 kg)/-große Katzen (> 6,25–12,5 kg). 2019
• 4 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Cefenicol^® CA 5 mg/ml Lösung für Hunde und Katzen. 2018
• 5 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Cefenidex^® CA/DEX Lösung für Hunde und Katzen. 2018
• 6 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Dexacortone^® 0,5 mg/-2,0 mg Kautabletten für Hunde und Katzen. 2017
• 7 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Eradia^® 125 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde. 2018
• 8 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Galliprant^® 20 mg/-60 mg/-100 mg Tabletten für Hunde. 2018
• 9 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Isemid^® 1 mg/-2 mg/-4 mg Kautabletten für Hunde (2,5–11,5 kg)/-(> 11,5–23 kg)/-(> 23–60 kg). 2019
• 10 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Lidor^® 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Hunde und Katzen. 2018
• 11 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Ophtorescein^® 5 mg/ml EDO Augentropfen für Hunde und Katzen. 2019
• 12 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels ProZinc^® 40 IE/ml Injektionssuspension für Katzen und Hunde. 2019
• 13 Anonymous. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Tranquisol^® KH 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen. 2019
• 14 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). CVMP assessment report for Galliprant (EMEA/V/C/004222/0000). EMA/747932/2017. 09.11.2017
• 15 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). CVMP assessment report for type II variation for ProZinc (EMEA/V/C/002634/II/0015). EMA/200382/2019. 21.03.2019
• 16 Łebkowska-Wieruszewska B, Barsotti G, Lisowski A. et al. Pharmacokinetics and estimated bioavailability of grapiprant, a novel selective prostaglandin E2 receptor antagonist, after oral administration in fasted and fed dogs. N Z Vet J 2017; 65 (01) 19-23
• 17 Plumb DC. ed. Grapiprant. In: Plumb’s Veterinary Drug Handbook. 9th ed.. Stockholm, Wisconsin: Pharma-Vet Inc; 2018: 773-774
• 18 Rausch-Derra L, Huebner M, Wofford J. et al. A Prospective, Randomized, Masked, Placebo-Controlled Multisite Clinical Study of Grapiprant, an EP4 Prostaglandin Receptor Antagonist (PRA), in Dogs with Osteoarthritis. J Vet Intern Med 2016; 30 (03) 756-763 doi:0.1111/jvim.13948
• 19 Rausch-Derra LC, Huebner M, Rhodes L. Evaluation of the safety of long-term, daily oral administration of grapiprant, a novel drug for treatment of osteoarthritic pain and inflammation, in healthy dogs. Am J Vet Res 2015; 76 (10) 853-859 doi:10.2460/ajvr.76.10.853
• 20 Rausch-Derra LC, Rhodes L, Freshwater L. et al. Pharmacokinetic comparison of oral tablet and suspension formulations of grapiprant, a novel therapeutic for the pain and inflammation of osteoarthritis in dogs. J Vet Pharmacol Ther 2016; 39 (06) 566-571 doi:10.1111/jvp.12306
• 21 VETIDATA, Veterinärmedizinischer Informationsdienst für Arzneimittelanwendung, Toxikologie und Arzneimittelrecht. http://www.vetidata.de Stand: 31. Januar 2020