Download PDF
Dtsch Med Wochenschr 1984; 109(6): 210-213
DOI: 10.1055/s-2008-1069168
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik zweier Glibenclamid-Zubereitungen beim Typ-II-Diabetes: Intraindividueller doppelblinder Vergleich von Euglucon 5 (HB 419) und Euglucon N (HB 420)

Pharmacodynamics and pharmacokinetics of two glibenclamide preparations in type II diabetes. Intraindividual double-blind comparison of Euglucon 5 (HB 419) and Euglucon N (HB 420)E. Haupt, F. Putschky, M. Zoltobrocki, K. Schöffling
  • Klinikum Bad Kissingen der Bundesversicherungsanstalt für Angestellte - Saale-Klinik (Leitender Arzt: Prof. Dr. E. Haupt), Klinische Forschung der Hoechst AG, Frankfurt, und Abteilung für Endokrinologie des Zentrums der Inneren Medizin, Klinikum der Universität Frankfurt/Main (Leiter: Prof. Dr. K. Schöffling)
Further Information

Publication History

Publication Date:
25 March 2008 (online)

Also available at
  PDF Download  Permissions and Reprints

Zusammenfassung

Eine neue galenische Form des Glibenclamids wurde in einer doppelblinden, kontrollierten Crossover-Studie mit der herkömmlichen Zubereitungsform verglichen. Dabei zeigte sich eine raschere Resorption mit maximalen Serumkonzentrationen bereits nach 11/2 Stunden im Vergleich zur herkömmlichen Form, mit der ein niedrigeres, länger anhaltendes Maximum der Serum-Glibenclamidspiegel zwischen 1 1/2 und 4 Stunden erreicht wurde. Zudem war die Resorption vollständiger, wodurch die notwendige Tagesdosis gesenkt werden kann. 3,5 mg der neuen Form erwiesen sich der bislang üblichen 5-mg-Dosierung als bioäquivalent. Die Wirkungsdauer der neuen Applikationsform war trotz der unterschiedlichen Pharmakokinetik nicht kürzer. Die Reaktion des Seruminsulins und der C-Peptid-Spiegel war bei beiden galenischen Formen des Glibenclamids identisch. Dagegen fanden sich signifikant bessere Blutglucoseprofile bei der neuen Applikationsform.

Abstract

A new galenic form of glibenclamide (with a higher specific surface area for better absorption) was compared with the conventional form in 12 insulin-dependent and glibenclamide-treated diabetics (three women, nine men; aged 37-60 years) in a double-blind controlled crossover study. There was more rapid absorption, with a maximal serum concentration after 11/2 hours, compared with the usual preparation which gave a lower longer-sustained maximum of serum-glibenclamide level between 1 1/2 and 4 hours. In addition, there was more complete absorption so that the needed daily dose was decreased: 3.5 mg of the new form was bio-equivalent to 5 mg of the ordinary form. Duration of effect of the new form was not shorter despite different pharmacokinetics. Response of serum insulin and C-peptide level was the same in the two forms. On the other hand, the blood-glucose profile was significantly better with the new form.

      >