Isovolämische Hämodilution bei peripherer arterieller Verschlußkrankheit im Stadium IIb: Prospektiver randomisierter Doppelblindvergleich von mittelmolekularer Hydroxyäthylstärke mit Elektrolytlösung

Zusammenfassung

An 30 randomisiert ausgewählten Patienten mit peripherer arterieller Verschlußkrankheit im Stadium IIb nach Fontaine wurden neben physikalischer Therapie über 6 Wochen Aderlässe vorgenommen. Anschließend wurde, wiederum randomisiert, 15 Patienten nach jedem Aderlaß mittelmolekulare Hydroxyäthylstärke (HAES) und 15 Patienten isotone Kochsalzlösung jeweils doppelblind infundiert. Zu Beginn der Untersuchung waren beide Gruppen in den klinisch-angiologischen Parametern und den Laboratoriumsbefunden strukturgleich. Die Zunahme der schmerzfreien Gehstrecke der HAES-Gruppe war signifikant größer als die der Kochsalz-Gruppe. Der Blutdruck blieb in der HAES-Gruppe unverändert, während er in der NaCl-Gruppe signifikant anstieg. Der Spitzenfluß bei reaktiver Hyperämie nahm (für beide Extremitäten) nur in der HAES-Gruppe signifikant zu, während er in der Kochsalz-Gruppe trotz Blutdruckzunahme unverändert blieb. Von den rheologischen Parametern unterschied sich nach der Behandlung nur die Thrombozytenaggregation im Vergleich beider Gruppen signifikant. In der Kochsalzgruppe konnte ein Anstieg der spontanen Thrombozytenaggregation beobachtet werden. Die α₂-Makroglobulinkonzentration nahm nur in der HAES-Gruppe, Fibrinogen in beiden Gruppen signifikant ab.

Abstract

Blood-letting to a haematocrit of 0.40 to 0.42 was performed over a period of six weeks on 30 randomized patients with peripheral vascular disease (intermittent claudication), stage IIb (after Fontaine), in addition to standardized gymnastics and physical exercise (walking). Subsequently, 15 randomly selected patients received after each blood-letting middle-molecular hydroxyethyl starch solution, another 15 randomized patients received isotonic sodium chloride solution, both groups under a double-blind protocol, gymnastics and walking exercise being continued. At the beginning of the study both groups were comparable with respect to clinical and vascular parameters and results of laboratory tests. Those of the former group had a significantly greater increase in pain-free walking distance than the latter. Blood pressure levels remained unchanged in the former, but significantly rose in the latter. Peak flow during reactive hyperaemia increased significantly in both legs in the first group, remaining unchanged in the second. An increase in spontaneous platelet aggregation occurred only in the second group; α₂-macroglobulin concentration rose only in patients of the first group, while fibrinogen decreased significantly in both.