Senkung der Plasma-Lipidkonzentration durch Lovastatin: Ergebnisse einer klinischen Prüfung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie

Zusammenfassung

Bei 27 Patienten (18 Männer, 9 Frauen, medianes Alter 57 [35-70] Jahre) mit primärer Hypercholesterinämie wurden der lipidsenkende Effekt, die Verträglichkeit und die klinische Sicherheit des neu entwickelten HMG-CoA-Reduktase-Inhibitors Lovastatin bei einmal abendlicher Gabe geprüft. Nach einer vierwöchigen Behandlung mit Placebo und lipidsenkender Diät erhielten die Patienten über 4 Wochen 20 mg Lovastatin. Wenn nach dieser Zeit der Gesamt-Cholesterinspiegel noch über 200 mg/dl lag, wurde die Dosis auf 40 mg, nach weiteren 4 Wochen auf 80 mg erhöht. Nach dreimonatiger Therapie lagen die Gesamt-Cholesterinkonzentrationen bei Lovastatin-Einnahme um 28 % niedriger als bei Placebo-Einnahme (289,4 ± 42,2 vs 208,0 ± 39,9 mg/dl, P < 0,0001). Die LDL-Cholesterinkonzentrationen waren um 40 % gesunken (215,1 ± 44,4 vs 130,1 ± 24,7 mg/dl, P < 0,0001), die Triglycerid-Plasmakonzentrationen um 15 % (166,3 ± 71,8 vs 141,8 ± 69,8 mg/dl, P < 0,01). Das HDL-Cholesterin stieg gleichzeitig um 12 % an (42,9 ± 12,4 vs 47,9 ± 18,2 mg/dl, P < 0,01). Diese Ergebnisse bestätigen den ausgeprägten lipidsenkenden Effekt von Lovastatin.

Abstract

A study of 27 patients (18 males and 9 females; median age 57 [35-70] years) with hypercholesterolaemia examined the lipid-reducing effect, clinical reliability and tolerance of lovastatin, an HMG-CoA-reductase inhibitor, given in a single evening dose. After a four-week period on placebo and a lipid-reducing diet the patients received 20 mg lovastatin for four weeks. If, at the end of this period, total cholesterol levels were still above 200 mg/dl, the dose was increased to 40 mg, after a further four weeks to 80 mg. After a three-month treatment period total cholesterol concentration in lovastatin-treated patients was 28 % lower than in the placebo group (289.4 ± 42.2 vs 208.0 ± 39.9 mg/dl; P < 0.0001). LDL-cholesterol concentration had fallen by 40 % (215.1 ± 44.4 vs 130.1 ± 24.7 mg/dl; P < 0.0001), while plasma triglyceride concentrations had fallen by 15 % (166.3 ± 71.8 vs 141.8 ± 69.8 mg/dl; P < 0.01). At the same time, HDL-cholesterol levels had risen by 12 % (42.9 ± 12.4 vs 47.9 ± 18.2 mg/dl; P < 0.01). These results confirm the marked lipid-reducing effect of lovastatin.