Hintergrund und Fragestellung: Durch Einführung Cyclooxygenase (COX)-2-selektiver Substanzen eröffnet sich
für den Arzt nunmehr die Möglichkeit einer suffizienten analgetischen und antiphlogistischen
Therapie bei weitgehendem Ausschluss der häufigen typischerweise mit klassischen
NSAR auftretenden Arzneimittelnebenwirkungen. Wirksamkeit und Verträglichkeit
des COX-2-selektiven Medikamentes Celecoxib sollten im Rahmen einer Anwendungsbeobachtung
unter Beibehaltung der üblichen Begleitmedikation untersucht werden.
Patienten und Methodik: Mittels einer prospektiven, nicht intervenierenden Beobachtung wurden Patienten
mit zumeist muskuloskelettalen Erkrankungen wie Arthrose (70,5 %) oder rheumatoider
Arthritis (19,6 %) bei über 12 000 Ärzten untersucht. Der mittlere Beobachtungszeitraum
betrug annähernd 5 Wochen.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 70 236 Patienten (42 % Männer, 58 % Frauen, Durchschnittsalter
60,3 Jahre) in die Auswertung aufgenommen. Bei 87 % der Patienten reichte eine
Tagesdosis von 200 mg Celecoxib zum Erreichen des Therapieziels aus. Die Verträglichkeit
der Behandlung beurteilten Ärzte in 97 % und Patienten in 96 % der Fälle mit
„gut” bis „sehr gut”. Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse (UE) mit oder ohne
möglichen Kausalzusammenhang mit der Studienmedikation lag insgesamt bei 2,8
% (1955 Patienten), schwerwiegende UEs zeigten sich bei 0,3 % (223) aller Patienten.
Folgerungen: Die Anwendungsbeobachtung (AWB) bestätigt die bereits in klinischen Studien nachgewiesene
gute subjektive Wirksamkeit und Verträglichkeit sowohl im Arzt- als auch im
Patientenurteil.
Background and objective: The introduction of cyclooxygenase (COX)-2 selective drugs now offers physicians
the possibility of a adequate analgesic and anti-inflammatory therapy. Drug induced
side effects typically associated with NSAIDs are reduced. Using a post-marketing
surveillance study (PSS) efficacy and tolerability of the COX-2-selective drug
Celecoxib was evaluated. Patients were not restricted in the use of other
medication.
Patients and methods: By means of a prospective, non-intervening PSS patients mainly suffering from
musculoskeletal conditions such as osteoarthritis (70.5 %) or rheumatoid arthritis
(19.6 %) were examined by about 12,000 physicians. The median observation period
was almost 5 weeks.
Results: In total 70236 patients (42 % males, 58 % females, mean age 60.3 years) were
assessed. About 87 % of the patients were adequately treated with a daily dose
of 200 mg. The tolerability of the treatment was judged to be „good” to „very
good” by the physicians in 97 % and by the patients in 96 % of the cases.
The overall incidence of undesirable events (UE) with or without potential causal
relationship with the study medication was 2.8 % (1,955 patients), severe UEs
manifesting in 0.3 % (223) of all patients.
Conclusions: Overall, the PSS confirms the evident subjective efficacy and tolerability by
both the physician’s and the patient’s overall assessment.
Literatur
2 .
Science.
2002;
296
539-541
r.wigand@em.uni-frankfurt.de
