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Im OP 2015; 05(06): 283-284
DOI: 10.1055/s-0041-105743
CNE Schwerpunkt
Medizintechnik
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Erkenntnisse gewinnen

Joachim M. Schmitt
1   Email: beeres@bvmed.de
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Publication Date:
23 October 2015 (online)

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Zusammenfassung

NUTZENSTUDIEN Krankenhäuser, in denen neue Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklassen zum Einsatz kommen, sollen gesetzlich verpflichtet werden, sich in der Phase nach der Markteinführung an „Nutzen- und Sicherheitsstudien“ zu beteiligen. Es ist von zentraler Bedeutung, dass Ziel und Zweck der „Nutzen- und Sicherheitsstudien“ definiert werden und der Selbstverwaltung ein klar umrissener Auftrag erteilt wird, Details auszuarbeiten.