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Im OP 2015; 05(06): 283-284
DOI: 10.1055/s-0041-105743
DOI: 10.1055/s-0041-105743
CNE Schwerpunkt
Medizintechnik
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Publikationsverlauf
Publikationsdatum:
23. Oktober 2015 (online)
Zusammenfassung
NUTZENSTUDIEN Krankenhäuser, in denen neue Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklassen zum Einsatz kommen, sollen gesetzlich verpflichtet werden, sich in der Phase nach der Markteinführung an „Nutzen- und Sicherheitsstudien“ zu beteiligen. Es ist von zentraler Bedeutung, dass Ziel und Zweck der „Nutzen- und Sicherheitsstudien“ definiert werden und der Selbstverwaltung ein klar umrissener Auftrag erteilt wird, Details auszuarbeiten.