Traumatic Endophthalmitis Prevention Trial (TEPT)

Zusammenfassung

Hintergrund: Die posttraumatische Endophthalmitis zählt zu den schwersten Komplikationen nach offener Bulbusverletzung (2 – 17 %). Die frühzeitige Applikation intravenöser Antibiose kann das Risiko der posttraumatischen Endophthalmitis minimieren. Wir stellen das aktuelle Design einer Studie vor, welche die Rolle einer zusätzlichen intravitrealen Antibiokainstillation zur Prävention der posttraumatischen Endophthalmitis klären soll. Patienten und Methoden: In eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie werden bis zum Jahr 2010 Patienten mit penetrierender oder perforierender Bulbusverletzung eingeschlossen. Der primäre Wundverschluss und die intraokulare Fremdkörper-Entfernung (IOFK-Entfernung) müssen innerhalb von 24 h nach Verletzung stattfinden. Nach Unterteilung in Niedrigrisiko- (z. B. Metall-IOFK) oder Hochrisikopatienten (z. B. Verletzung in der Agrarwirtschaft, organische Fremdkörper) erfolgt die randomisierte Zuordnung: 1. intravenöse Gabe von Moxifloxacin oder 2. intravenöse Applikation von Moxifloxacin plus intravitreale Injektion von 1 mg Vancomycin plus 1,25 mg Ceftazidim. Ergebnisse: 17 europäische Augenkliniken werden an dieser Studie teilnehmen. Das Auftreten der posttraumatischen Endophthalmitis in jeder Gruppe wird statistisch verglichen. Der Nachbeobachtungszeitraum beträgt 6 Monate. Schlussfolgerungen: Andere Augenkliniken sind zur Teilnahme am TEPT eingeladen.

Abstract

Aim: Post-traumatic endophthalmitis is one of the most severe complications occurring in 2 – 17 % after open globe injuries. Early intravenous antibiotics may minimise the risk of post-traumatic endophthalmitis. The design of a new study to evaluate the role of an additional intravitreal antibiotic injection in the prevention of post-traumatic endophthalmitis is presented in this paper. Patients and Methods: A prospective, multicentre, randomised controlled study was designed. Patients with penetrating or perforating eye injuries will be included up to the year 2010. The wound closure and IOFB (intraocular foreign body) removal must be performed within 24 hours after the trauma. After grouping into low risk (e. g., metallic IOFB) or high risk patients (e. g., agricultural trauma, organic IOFB) each patient will be randomised for 1) intravenous moxifloxacin only or 2) intravenous moxifloxacin plus intravitreal 1 mg Vancomycin plus 1.25 mg Ceftazidim. Results: 17 European Departments of Ophthalmology have agreed to participate. The rate of post-traumatic endophthalmitis in each group will be statistically compared. The follow-up period of this study will last 6 months. Conclusion: Other Departments of Ophthalmology are invited to join the TEPT.

Schlüsselwörter

Trauma - Infektiologie - Intraokulare Entzündungen - Mikrobiologie

Key words

trauma - infectious diseases - intraocular inflammation - microbiology

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