Ein Pharmakovigilanzsystem für Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen

Zusammenfassung

Über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) komplementärmedizinischer Arzneimittel gibt es zu wenig Informationen, obgleich pflanzliche Arzneimittel schwerwiegende UAW verursachen können. Notwendig ist ein Berichtssystem für UAW dieser Arzneimittel, basierend auf den Patientenzahlen, die mit dem jeweiligen Medikament behandelt wurden. Deshalb entwickelten wir ein elektronisches System für die kontinuierliche Erfassung sowohl aller Verordnungen als auch für aufgetretene UAW. Seit 2004 wurden Daten von 40 anthroposophisch orientierten Ärzten gesammelt. Dabei wurden von 62 685 Patienten 339 088 Rezepte erfasst. 344 UAW wurden gemeldet. 26 % nicht schwerwiegende waren mit komplementärmedizinischen Arzneimitteln assoziiert. Das entwickelte System erwies sich als effektiv für die Evaluation gemeldeter UAW. Die generellen Standards für die Sammlung, den Transport und die Bewertung der Daten sind dabei auch in anderen Umgebungen nutzbar.

Abstract

There is still a lack of knowledge about Adverse Drug Reactions (ADR) of Complementary and Alternative Medicines in general practice, even though herbal medicines can cause serious adverse reactions. Hence, there is a need for a reporting system for adverse events of Complementary and Alternative Medicines based on the number of patients treated with a given medicine. Therefore, we developed an electronic system for the continious reporting of all prescriptions as well as ADR if they occurred. Since 2004, data of 40 German anthoposophically oriented physicians have been collected. So far, a total of 339 088 prescriptions for 62 685 patients were documented. ADR were reported in 344 cases. 26 % were related to Complementary and Alternative Medicines, of which none were serious. The described system has proved effective for the appraisal of reported ADR. General standards for the collection, transfer and evaluation of data can be used in any other environment.

Schlüsselwörter

Elektronisches Netzwerk - ambulante Versorgung - Pharmakovigilanz - unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Komplementärmedizin

Keywords

Electronic Network - Primary Care - Pharmakovigilance - Adverse Drug Reactions - Complementary Medicine

Literatur

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