Reinheit von Medizinprodukten

Was sind Medizinprodukte, und inwieweit unterscheiden sich diese von Arzneimitteln? Auf der Website des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) findet sich dazu Folgendes: „Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für Menschen bestimmt sind. Anders als bei Arzneimitteln, die pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch wirken, wird die bestimmungsgemäße Hauptwirkung bei Medizinprodukten primär auf z. B. physikalischem Weg erreicht.“ Damit ist die Abgrenzung zu Arzneimitteln bereits erfolgt. Der folgende Artikel gibt einen Überblick über die aktuelle Situation zum Themenbereich Medizinprodukte. Insbesondere die Sicherstellung der Reinheit und ordnungsgemäßen Funktion von medizinischen Produkten sowie die Rechtslage zu deren Herstellung werden genauer thematisiert.

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Article published online:
16 February 2023