Zusammenfassung.
Ziel der Studie: Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) stellen eine häufige Komplikation in der operativen Medizin dar. Insbesondere Schilddrüseneingriffe gelten als Trigger für PONV. Ziel dieser Studie war es, die Effizienz von Dolasetron (p. os und i. v.) und Droperidol (DHB) im Vergleich zu Placebo in der Prophylaxe von PONV zu eruieren. Methodik: 93 Frauen und 43 Männer der ASA-Klassen I - III, die sich einem operativen Eingriff an der Schilddrüse unterzogen, wurden nach Geschlecht stratifiziert und erhielten randomisiert und doppel-blind eines von 4 Medikamenten: 50 mg Dolasetron p. os. 45 Minuten vor Narkoseeinleitung (Gruppe I), 12,5 mg Dolasetron i. v. bei Narkoseeinleitung (Gruppe II), 1,25 mg DHB i. v. bei Narkoseeinleitung (Gruppe III) oder Placebo (Gruppe IV). Die Anästhesie erfolgte standardisiert: Prämedikation mit Dikaliumchlorazepat, Einleitung mit Thiopental, Sufentanil und Rocuronium, Unterhaltung mit Sevoflurane, N2 O/O2 und Repetitionsdosen von Sufentanil und Rocuronium, postoperative Analgesie mit Metamizol und Dipidolor, antiemetisches Rescue-Treatment mit Dimenhydrinat, Metoclopramid und Triflupromazin. Anzahl emetischer Episoden, Bedarf an weiteren Antiemetika und unerwünschte Ereignisse wurden in den ersten 24 Stunden nach Anästhesieende dokumentiert. Der Therapieerfolg wurde definiert als „Complete-Response” (CR = keine emetische Episode oder max. eine emetische Episode nach mehr als 4 Stunden und kein Rescue-Treatment) und „Total-Response” (TR = CR und Übelkeit < 5 auf einer visuellen Analogskala von 0 - 100). Ergebnisse: Männer: Nur Dolasetron i. v. reduzierte Übelkeit und Erbrechen signifikant, Dolasetron p. os. reduzierte nur die Übelkeit, nicht aber das Erbrechen, DHB i. v. brachte keinen statistisch nachweisbaren Effekt: CR 72,7 % (Gruppe I), 100 % (Gruppe II), 80 % (Gruppe III), 63,6 % (Gruppe IV); TR 72,7 % (Gruppe I), 81,8 % (Gruppe II), 50 % (Gruppe III), 36,4 % (Gruppe IV). Frauen: Die Rate an PONV war in den Verum-Gruppen signifikant geringer als in den Placebo-Gruppen (p < 0,05). Die Verum-Gruppen unterschieden sich nicht statistisch signifikant: CR 58,3 % (Gruppe I), 45,8 % (Gruppe II), 52,2 % (Gruppe III), 18,1 % (Gruppe IV); TR 37,5 % (Gruppe I), 33,3 % (Gruppe II), 39,1 % (Gruppe III), 13,6 % (Gruppe IV). Unerwünschte Ereignisse traten in keiner Gruppe auf. Schlussfolgerungen: Schilddrüseneingriffe sind, vor allem beim weiblichen Geschlecht, mit einem sehr hohen Risiko für das Auftreten von PONV behaftet. Sowohl Dolasetron (p. os. oder i. v.) als auch Droperidol sind beim weiblichen Patienten geeignet für die Prophylaxe von PONV nach Schilddrüseneingriffen. Beim männlichen Patienten scheint Dolasetron das wirksamere Medikament zu sein. Beide Medikamente sind sicher und werden gut vertragen.
Prophylaxis of Nausea and Vomiting after Thyroid Surgery Comparison of Oral and Intravenous Dolasetron to Intravenous Droperidol and Placebo.
Objective: Postoperative nausea and vomiting (PONV) are among the most common complications in operative medicine. Especially thyroid surgery is frequently associated with PONV. It was the aim of this study to determine the efficacy of oral and intravenous dolasetron in comparison to intravenous droperidol (DHB) and placebo in the prevention of PONV. Methods: 93 female and 43 male patients undergoing thyroid surgery were stratified according to gender and then randomised to receive double-blind one of four antiemetic regimes: 50 mg dolasetron given orally 45 minutes prior to induction of anaesthesia (group I), 12,5 mg dolasetron given intravenously during induction of anaesthesia (group II), 1,25 mg DHB given intravenously during induction of anaesthesia (group III) or placebo (group IV). General anaesthesia and preoperative management of the patients were standardised: premedication with chloracepate-dipotassium, induction with thiopentone, sufentanil and rocuronium, maintenance with N2 O/O2 , sevoflurane and repetitive doses of sufentanil and rocuronium, postoperative analgesia with metamizol and piritramide, antiemetic rescue-treatment with dimenhydrinate, metoclopramide and triflupromazine. Number of emetic episodes, the need for additional antiemetics and adverse events were recorded for 24 hours. Efficacy was measured by “complete-response” (CR = 0 emetic episodes or 1 emetic episode after 4 hours and no rescue-treatment) and “total-response” (TR = complete response plus no nausea, i. e., < 5 mm VAS rating of patients maximum nausea). Results: Men: Only Dolasetron given intravenously reduced nausea and vomiting significantly, Dolasetron given orally reduced nausea, but not vomiting, DHB had no significant effects: CR 72.7 % (group I), 100 % (group II), 80 % (group III), 63.6 % (group IV); TR 72.7 % (group I), 81.8 % (group II), 50 % (group III), 36.4 % (group IV). Women: In all three treatment groups significantly less patients suffered from PONV compared to the placebo group (p < 0.05). There were no differences between the treatment groups: CR 58.3 % (group I), 45.8 % (group II), 52.2 % (group III), 18.1 % (group IV); TR 37.5 % (group I), 33.3 % (group II), 39,1 % (group III), 13.6 % (group IV). There were no adverse events in any group. Conclusions: Our results confirm the expected high incidence of PONV after thyroid surgery, especially in female patients. Single doses of oral and intravenous dolasetron and intravenous droperidol reduced PONV effectively in female patients undergoing thyroid surgery. Dolasetron seems to be the more effective substance in male patients. Both substances can be administered safely and are well tolerated.
Schlüsselwörter:
Postoperative Übelkeit - Erbrechen - PONV - 5-HT3 -Antagonisten - Dolasetron - DHB - Antiemetika - Schilddrüsenchirurgie
Key words:
Postoperative nausea - Vomiting - PONV - 5-HT3 -receptor-antagonist - Dolasetron - DHB - Antiemetica - Thyroid Surgery
