Hemobahn-Endoprothese

Hemobahn-endoprotheses. Experiences with percutaneous femoral application

Summary

The self-expanding Polytetrafluoroethylene-lined nitinolstent Hemobahn offers from its design a prophylaxis for re-occlusion after angioplasty of long femoral artery occlusions. During the last two years we placed in 33 patients at 35 extremities a total of 53 Hemobahns. Fontaine's clinical stages were: 30 × IIb, 1 × III and 4 × IV. The treated lesions were femoral stenoses (3 ×) and occlusions (32 × with mean distance 12 cm). Follow-up-visits were after 3, 6 and 12 months. The mean ankle-brachial-index changed from 0.49 to 0.85, post-interventional Fontaine's stages were: 24 × I, 5 × IIa, 2 × IIb and 4 × IV. The primary inhospital patency rate was 91 %. After 3 months all primary/secondary patency rates were: 77 %/87 %, after 6 months 62 %/85 % and after 1 year 40 %/67 %. Causes for re-occlusions were a poor “run off”, calcifications and multiple vessel lesions. The results for “ideal indications” were much better. Such “ideal indications” applied to: ≥ 1 cm “healthy” proximal and distal vascular segments, missing lesions in the popliteal artery, at least one open lower leg vessel and no severe calcifications. The primary/secondary patency rate was inhospital 100 % (n = 23), after 3 months 95/100 %, after 6 months 85/100 % and after 1 year 80/100 %. Side effects were local haematoma, pain in the prosthesis and temporarily temperature reactions. Sonographically no re-stenoses at the limb ends were observed. Hemobahn-endoprostheses are suited for therapy of long femoral artery occlusions. The medium patency rate of “ideal indications” is higher than that of angioplasty with or without uncovered stents.

Zusammenfassung

Der selbstexpandierende Polytetrafluoroethylen-innengecoverte Nitinol-Stent, synonym Hemobahn-Endoprothese, bietet aufgrund seines Designs einen Ansatz zur Vermeidung von Reokklusionen nach Angioplastie langer Verschlüsse der A. femoralis superficialis. Ziel unserer prospektiven unizentrischen Studie war die Beurteilung der Früh- und Spätergebnisse nach perkutan femoraler Anwendung. In den letzen zwei Jahren wurden bei 33 Patienten an 35 Extremitäten insgesamt 53 Hemobahn-Endoprothesen perkutan transfemoral plaziert. Klinisch bestanden die Fontaine-Stadien: 30mal II b, 1mal III und 4mal IV. Die behandelten Läsionen waren: 3mal Stenosen, 32mal Verschlüsse mit einer mittleren Verschlußstrecke von 12 cm. Die Patienten wurden primär, nach 3, 6 und 12 Monaten angiologisch kontrolliert. Die Knöchel-Arm-Indices änderten sich von 0,49 auf 0,85, klinisch bestanden postinterventionell die Fontaine-Stadien: 24mal I, 5mal II a, 2mal II b und 4mal IV. Die primäre Offenheitsrate in der Klinik betrug 91 %. Nach 3 Monaten „Follow-up” waren die primären/sekundären Offenheitsraten bezogen auf alle behandelten und nachuntersuchten Extremitäten 77 %/87 %, nach 6 Monaten 62 %/85 % und nach 12 Monaten 40 %/67 %. Die Resultate waren für „Idealindikationen” deutlich besser. Als „Idealindikationen” galten: ≥ 1 cm unauffälliges vor- und nachgeschaltetes Gefäßsegment, fehlende Läsion im 1. Poplitealsegment, mindestens eine offene Unterschenkelarterie und das Fehlen ausgeprägter Verkalkungen. So betrugen die primären/sekundären Offenheitsraten in der Klinik 100 % (n = 23), nach 3 Monaten 95/100 %, nach 6 Monaten 85/100 % und nach 12 Monaten 80/100 %. Nebenwirkungen bestanden in lokalen Hämatomen, Schmerzen im Verlauf der Prothese und in vorübergehender Fieberreaktion. Duplexsonographisch wurden Re-Stenosen an den Prothesenenden nicht beobachtet. Die Hemobahn-Endoprothese eignet sich zur Therapie ausgewählter komplexer femoraler Gefäßläsionen und längerstreckiger Verschlüsse. Die mittelfristige Offenheitsrate „idealer Indikationen” liegt über jener der alleinigen Ballondilatation oder Stent-Therapie unter Nutzung ungecoverter Stents.

Key words

Hemobahn - nitinol stent - endovascular graft - peripheral arterial occlusive disease - femoral artery

Schlüsselwörter

Hemobahn - Nitinol-Stent - Gefäßstent - Periphere arterielle Verschlußkrankheit - Arteria femoralis superficialis

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