Zusammenfassung
Die im Jahr 2001 in Freiburg gegründete Euro-Labor GmbH ist ein Fachlabor für immunologische
Analysen. Deren Einsender sind v. a. Fachärzte für Nuklearmedizin, Radiologie und
Endokrinologie. Das Leistungsspektrum des Euro-Labors hat deshalb die primäre Ausrichtung
auf Schilddrüsenparameter, Tumor- und Kardiomarker, Hormone und Analyte des Knochenstoffwechsels.
Exakte und reproduzierbare Laboranalysen sind dringende Voraussetzung für die beste
medizinische Diagnostik und optimale Versorgung der Patienten. Nur in Zusammenschau
mit den klinischen Daten, Vorbefunden, Therapien und der Bildgebung lassen sich die
Analysewerte exakt beurteilen und für eine umfassende Therapieempfehlung verwenden.
In der Euro-Labor GmbH wurde neben den gesetzlich vorgeschriebenen Qualitätssicherungsmaßnahmen
gem. der Richtlinie der Bundesärztekammer (Rili-BÄK) auch ein Qualitätsmanagementsystem
gem. der Norm ISO 9001 eingeführt.
Nach dem Motto von Henry Ford „Qualität bedeutet, es richtig zu machen, wenn keiner zusieht“ wurde das Euro-Labor im Jahr 2013 gem. der Qualitätsnorm DIN EN ISO 9001 zertifiziert
und hat seitdem den Qualitätsauftrag zur kontinuierlichen Verbesserung konsequent
umgesetzt.
Im Folgenden wird auf das spezifische Qualitätskonzept der Euro-Labor GmbH eingegangen
und anhand eines praktischen Beispiels dessen Umsetzung aufgezeigt.
Abstract
Founded in Freiburg in 2001 Euro-Labor Ltd. is a specialized laboratory for immunological
laboratory testing. Their clients are mainly specialists in nuclear medicine, radiology
and endocrinology; the list of specification has therefore a primary focus on thyroid
parameters, tumor and cardiac markers, hormones and analytes of bone metabolism.
Precise and reproducible laboratory tests are an urgent prerequisite for correct medical
diagnosis and optimal patient care. Only in conjunction with clinical data, previous
findings, therapies and imaging the analytical values can be precisely assessed and
used for a comprehensive treatment recommendation.
Besides the mandatory quality assurance guideline by the German Medical Association
(Rili-BÄK) the Euro-Labor Ltd. implemented furthermore the Quality Management System
according to ISO 9001.
True to the principle of Henry Ford „Quality means doing it right when no one is looking“ the Euro-Labor Ltd. was certified in 2013 according to the quality norm DIN EN ISO
9001 and is since practicing the declared obligation of continuous improvement.
In the following the implementation of its specific quality management concept is
shown based on a practical example.
Schlüsselwörter
Laboranalysen - Qualitätssicherung - Rili-BÄK - Qualitätsmanagement - Qualitätsnorm
DIN EN ISO 9001
Key words
laboratory testing - quality assurance - guidelines by the German Medical Association
- quality norm DIN EN ISO 9001
