Zusammenfassung
Gegenstand und Ziel: Die nicht interventionelle Studie VIVRE (Valdoxan® ImproVes depRession
with anxiEty symptoms) untersuchte, inwieweit das Antidepressivum Agomelatin (Valdoxan®)
unter Praxisbedingungen auch soziale Funktionsfähigkeit und Angstsymptome depressiver
Patienten beeinflusst. Methoden: 1 891 depressive Patienten wurden mit Agomelatin
von 616 Ärzten drei Monate behandelt. Clinical-Global-Impressions (CGI) Skala, Patient-Global-Impressions
(PGI) Skala, COVIAngst-Skala und Sheehan-Disability-Scale (SDS) wurden eingesetzt.
Ergebnisse: Laut CGI und PGI lag die Responderrate jeweils bei 82,1% bzw. 73,1%, die
Remissionrate jeweils bei 39,9% bzw. 47,6%. Angstsymptome der Depression verbesserten
sich in allen COVIItems bei über 80% der Patienten. Die soziale Funktionsfähigkeit
verbesserte sich in den SDSBereichen Arbeit/Schule, soziale Kontakte und Familienleben/Häusliche
Verpflichtungen bei über 90% der Patienten. Die Verträglichkeit von Agomelatin wurde
bei 98,2% der Patienten als “sehr gut/gut” bewertet. UAWs traten bei 2,6% der Patienten
auf. Schlussfolgerung: Agomelatin zeigte im Praxisalltag eine umfassende Wirkung auf
depressive Symptome, Angstsymptome der Depression und soziale Funktionsfähigkeit bei
guter Verträglichkeit.
Summary
Objective: The non-interventional study VIVRE investigated under naturalistic conditions
the antidepressant effects of agomelatine (Valdoxan®), as well as its effects on psychosocial
functioning and depression-related anxiety symptoms. Methods: 1 891 depressive patients
were treated with agomelatine by 616 physicians for three months. The Clinical Global
Impressions (CGI) Scale, the Patient Global Impressions (PGI) Scale, the COVI Anxiety
Scale and the Sheehan Disability Scale (SDS) were implemented. Results: According
to CGI and PGI, the responder rates were 82.1% and 73.1%, respectively and the remitter
rates were 39.9% and 47.6%, respectively. Anxiety symptoms of depression improved
for all COVI items in more than 80% of patients. Social functioning improved according
to SDS in the domains work/school, social life and family life/home responsibilities
in more than 90% of patients. Tolerability of agomelatine was rated as “very good/good”
in 98.2% of the patients. ADRs were reported in 2.6% of patients. Conclusion: Agomelatine
shows a broad effect on depressive symptoms, on depression-related anxiety symptoms
and social functioning together with a good safety profile in daily practice.
Schlüsselwörter Agomelatin - Depression - Angstsymptome - soziale Funktionsfähigkeit
Keywords Agomelatine - depression - anxiety symptoms - psychosocial functioning