Notfall & Hausarztmedizin 2009; 35(11): 561
DOI: 10.1055/s-0029-1243473
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Markteinführung - Neues Gliptin zur Behandlung des Typ-2-Diabetes

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Publication Date:
01 December 2009 (online)

 
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    Die Zulassung von Saxagliptin (OnglyzaTM, Bristol-Myers Squibb GmbH, München, und AstraZeneca GmbH, Wedel) in der Europäischen Union ist erfolgt, und seit Anfang Oktober ist die neue Therapieoption in Deutschland - als erstem Land innerhalb der EU - erhältlich. Indiziert ist der neue DDP-4-Hemmer zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle als Kombinationstherapie mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion, wenn die Monotherapie zusammen mit einer Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert.

    Die Marktzulassung erfolgte auf Grundlage von Daten aus einem klinischen Entwicklungsprogramm, das 6 zentrale Zulassungsstudien der Phase III und eine Phase-IIIB-Studie (Metformin und Saxagliptin versus Metformin und Sitagliptin) umfasste. Insgesamt wurden im Rahmen der Zulassungsstudien 4148 Typ-2-Diabetiker untersucht, 3021 davon hatten Saxagliptin erhalten.

    Quelle: Pressemitteilung der Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, München, und der AstraZeneca GmbH, Wedel