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Aktuelle Dermatologie 2024; 50(12): 552-563
DOI: 10.1055/a-2341-8497
Übersicht

Aktuelles zu Tätowierfarben und regulatorischen Vorgaben: Bedeutung für die allergologische Abklärung

Update on tattoo inks and regulatory requirements: Significance for allergological diagnostics
Steffen Schubert 
1   Institut an der Universitätsmedizin Göttingen, Informationsverbund Dermatologischer Kliniken (IVDK), Göttingen, Deutschland
,
Urs Hauri 
2   Laboratory of Canton, Canton Basel-City, Basel, Switzerland
,
Carina Wolf 
3   Institut für Anorganische und Analytische Chemie, Universität Münster, Münster, Deutschland
,
Uwe Karst 
3   Institut für Anorganische und Analytische Chemie, Universität Münster, Münster, Deutschland
,
Katherina Siewert 
4   Studienzentrum Dermatotoxikologie, Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Berlin, Deutschland
,
Ines Schreiver 
4   Studienzentrum Dermatotoxikologie, Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Berlin, Deutschland
› Author Affiliations
Die IVDK Tattoo Studie 2.0 wird durch das Bundesinstitut für Risikobewertung unter dem Förderkennzeichen 60-0102-02.P626 von 2023 bis 2026 teilfinanziert.
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Zusammenfassung

Hintergrund Ungefähr 18% der Weltbevölkerung sind tätowiert – besonders bei (jüngeren) Frauen sind permanente Tattoos und Permanent Make-up beliebt. Seit Januar 2022 müssen Tätowierfarben die Vorgaben des Tattoo-spezifischen Beschränkungseintrags in der EU-REACH-Verordnung einhalten. Dieser Artikel analysiert die Folgen am Markt aus allergologischer Sicht.

Material und Methoden Recherche zu Inhaltsstoffen und Rechtsvorschriften im Bereich von permanenten Tätowierungen in Pubmed, Fachbüchern, auf einschlägigen Webseiten, beim World Congress of Tattoo and Pigment Research 2023 und in einem Tattoo-Studio.

Ergebnisse Der Tattoo-spezifische Beschränkungseintrag in der EU-REACH-Verordnung legt Grenzwerte für Chemikalien fest, die gemäß EU-CLP-Verordnung harmonisiert als krebserzeugende, mutagene, reproduktionstoxische, hautsensibilisierende oder hautreizende Substanzen eingestuft wurden. Außerdem dürfen bekannte Stoffe, die in den Anhängen II und IV der EU-Kosmetikverordnung gelistet sind, nur noch sehr begrenzt in Tätowierfarben eingesetzt werden. Auf der einen Seite können Kontrollbehörden durch diese Grenzwerte die Einhaltung der gültigen Rechtsvorschriften für Tätowiermittel besser kontrollieren. Auf der anderen Seite wurden diese Grenzwerte teilweise ohne wissenschaftliche Evidenz für eine Gefährdung festgelegt. Es ist bislang unklar, inwiefern sich bspw. das Sensibilisierungspotenzial von Kontaktallergenen durch die dermale Applikation beim Tätowiervorgang ändert.

Seit Inkrafttreten der erweiterten EU-REACH-Verordnung werden viele Substanzen eingesetzt, die im Tattoo-Bereich bisher nicht in Erscheinung getreten sind und problematisch sein könnten. Beispiele sind Pigment Blau 61 und Pigment Gelb 155, die entweder Anilin oder p-Phenylendiamin enthalten. Der Einsatz von Kolophonium und von Formaldehydabspaltern wurde durch die Festsetzung von niedrigen Grenzwerten de facto verboten. Der Grenzwert für Aldehyde ist technisch im Moment nicht erreichbar und erschwert die Herstellung steriler, REACH-konformer Tätowierfarben. Durch die Verknüpfung zur EU-CLP-Verordnung können bestimmte Konservierungsmittel, die eigentlich ein vielsprechendes toxikologisches Profil aufweisen, in Zukunft nicht (mehr) eingesetzt werden.

Fazit In Zukunft gilt es, Datenlücken mit In-vitro-Labormethoden und klinisch-epidemiologischen Daten zu schließen und auf dieser Basis regulatorische Vorgaben anzupassen. Dem Allergen-Monitoring, z.B. im Rahmen der IVDK Tattoo Studie 2.0, kommt dabei eine Schlüsselstellung zu. Epikutantestempfehlungen sollten kontinuierlich an Änderungen auf dem Tätowierfarbenmarkt angepasst werden.

Abstract

Background Approximately 18% of the global population is tattooed – permanent tattoos and permanent make-up are particularly popular among (younger) women. Since January 2022, tattoo inks must comply with the EU REACH regulation. This article analyzes the consequences from an allergological perspective.

Material and methods Research on ingredients and legislations in the field of permanent tattoos in Pubmed, books, on relevant websites, at the World Congress of Tattoo and Pigment Research 2023 and in a tattoo studio.

Results The EU REACH regulation defines limits for chemicals that have been harmonized under the EU CLP regulation as carcinogenic, mutagenic, reprotoxic, skin sensitizing or skin irritating substances. In addition, limits were set for substances listed in Annexes II and IV of the EU Cosmetics Regulation. These limits allow authorities to monitor compliance of tattoo inks properly but some of them were set without any scientific evidence of a risk. It is still unclear, for example, to which extent the sensitization potential of contact allergens changes as a result of dermal application.

Since the extended EU REACH Regulation came into force, several potentially problematic substances are used for the first time, e.g., Pigment Blue 61 and Pigment Yellow 155, which contain either aniline or p-phenylenediamine, respectively. By setting low limit values, the use of colophony and formaldehyde releasers has de facto been banned. The limit for aldehydes cannot be technically achieved and makes the production of sterile, REACH-compliant inks more difficult. Due to the link to the EU CLP Regulation, certain preservatives, with promising toxicological profiles can no longer be used.

Conclusion In future, it will be necessary to fill data gaps with in vitro and clinical-epidemiological data and to make regulatory adjustments on this basis. Allergen monitoring, e.g., via the IVDK Tattoo Study 2.0, can play a key role herein. Patch test recommendations should be continuously adapted to changes of the tattoo ink market.



Publication History

Article published online:
03 September 2024

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