Kinder- und Jugendmedizin 2023; 23(04): 259-264
DOI: 10.1055/a-2104-2848
Schwerpunkt

Lokaltherapie im Kindesalter

Topical therapy in childhood
Johannes Wohlrab
1   Universitätsklinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
2   An-Institut für angewandte Dermatopharmazie, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
› Author Affiliations

ZUSAMMENFASSUNG

Kindliche Haut weist, insbesondere im Säuglingsalter, Besonderheiten auf, die es bei der Anwendung von topischen Präparationen zu berücksichtigen gilt. Aus pharmakologischer Sicht sind insbesondere die Gefahr einer erhöhten systemischen Bioverfügbarkeit mit toxikologischer Relevanz und eine eingeschränkte lokale Verträglichkeit von Topika zu nennen. Dies gilt für die unterschiedlichen regulatorischen Kategorien von halbfesten Präparationen (kosmetische Mittel, stoffliche Medizinprodukte und Arzneimittel) in gleicher Weise. Besondere klinische Relevanz kommt einer individuellen Nutzen-Risiko-Abwägung beim Einsatz von toxikologisch relevanten Arzneistoffen (z. B. Salizylsäure) zu. Darüber hinaus erschwert das Fehlen von Zulassungen für topische Arzneimittel im Kindesalter aufgrund juristischer und pharmakologischer Hürden den professionellen Einsatz und begrenzt damit den therapeutischen Nutzen. Vor diesem Hintergrund sind für Arzneistoffe und Präparate mit hoher praktischer Relevanz Daten aus kontrollierten klinischen Studien an Kindern zu fordern.

ABSTRACT

Children’s skin, especially in infancy, has peculiarities that must be taken into account when using topical preparations. From a pharmacological point of view, the risk of increased systemic bioavailability with toxicological relevance and limited local tolerability of topicals should be mentioned in particular. This applies in the same way to the different regulatory categories of semi-solid preparations (cosmetic products, medical devices and medicinal products). An individual benefit-risk assessment of the use of toxicologically relevant drugs (e. g. salicylic acid) is of particular clinical relevance. In addition, the lack of approvals for topical medicinal products in childhood due to legal and pharmacological hurdles complicates professional use and thus limits the therapeutic benefit. Against this background, data from controlled clinical trials in children should be required for drugs and preparations with high practical relevance.



Publication History

Article published online:
18 August 2023

© 2023. Thieme. All rights reserved.

Georg Thieme Verlag KG,
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany

 
  • Literatur

  • 1 Wohlrab J, Staubach P, Augustin M. et al S2k-Leitlinie zum Gebrauch von Praparationen zur lokalen Anwendung auf der Haut (Topika). J Dtsch Dermatol Ges 2018; 16: 376-392
  • 2 Surber C, Knie U. Metamorphosis of Vehicles: Mechanisms and Opportunities. Curr Probl Dermatol 2018; 54: 152-165
  • 3 Wohlrab J. Topika und deren Einsatz in der Dermatologie. J Dtsch Dermatol Ges 2016; 14: 1061-1071
  • 4 Elias PM. Stratum corneum architecture, metabolic activity and interactivity with subjacent cell layers. Exp Dermatol 1996; 05: 191-201
  • 5 Elias PM. Stratum corneum defensive functions: an integrated view. J Invest Dermatol 2005; 125: 183-200
  • 6 Elias PM. Structure and function of the stratum corneum extracellular matrix. J Invest Dermatol 2012; 132: 2131-2133
  • 7 Hoeger PH, Schreiner V, Klaassen IA. et al Epidermal barrier lipids in human vernix caseosa: corresponding ceramide pattern in vernix and fetal skin. Br J Dermatol 2002; 146: 194-201
  • 8 Wohlrab J, Gebert A, Neubert RHH. Lipids in the Skin and pH. Curr Probl Dermatol 2018; 54: 64-70
  • 9 Bjerre RD, Bandier J, Skov L. et al The role of the skin microbiome in atopic dermatitis: a systematic review. Br J Dermatol 2017; 177: 1272-1278
  • 10 Yosipovitch G, Misery L, Proksch E. et al Skin Barrier Damage and Itch: Review of Mechanisms, Topical Management and Future Directions. Acta Derm Venereol 2019; 99: 1201-1209
  • 11 Baldwin H, Aguh C, Andriessen A. et al Atopic Dermatitis and the Role of the Skin Microbiome in Choosing Prevention, Treatment, and Maintenance Options. J Drugs Dermatol 2020; 19: 935-940
  • 12 Bize C, Le Gelebart E, Moga A. et al Barrier disruption, dehydration and inflammation: investigation of the vicious circle underlying dry skin. International journal of cosmetic science 2021; 43 (06)
  • 13 McLeod RP, Horowitz P, Fowler Jr JF. et al The basics of skin care: cleanse, moisturize, protect. Semin Cutan Med Surg 2013; 32 2p following 30-32
  • 14 Barbaud A, Lafforgue C. Risks associated with cosmetic ingredients. Annales de dermatologie et de venereologie 2021; 148: 77-93
  • 15 Hoeger PH, Enzmann CC. Skin physiology of the neonate and young infant: a prospective study of functional skin parameters during early infancy. Pediatr Dermatol 2002; 19: 256-262
  • 16 Darmstadt GL, Dinulos JG. Neonatal skin care. Pediatric clinics of North America 2000; 47: 757-782
  • 17 Lehtimaki J, Karkman A, Laatikainen T. et al Patterns in the skin microbiota differ in children and teenagers between rural and urban environments. Sci Rep 2017; 07: 45651
  • 18 Calcutt JJ, Roberts MS, Anissimov YG. Modeling drug transport within the viable skin – a review. Expert Opin Drug Metab Toxicol 2021; 17: 105-119
  • 19 Trommer H, Neubert RH. Overcoming the stratum corneum: the modulation of skin penetration. A review. Skin Pharmacol Physiol 2006; 19: 106-121
  • 20 Viscardi G, Quagliotto P, Barolo C. et al Synthesis and surface and antimicrobial properties of novel cationic surfactants. J Org Chem 2000; 65: 8197-8203
  • 21 Huttenrauch R, Suss W, Schmeiss U. et al HLB-values of new tensides. Pharmazie 1969; 24: 359
  • 22 Bianchi P, Theunis J, Casas C. et al Effects of a New Emollient-Based Treatment on Skin Microflora Balance and Barrier Function in Children with Mild Atopic Dermatitis. Pediatr Dermatol 2016; 33: 165-171
  • 23 van der Zanden TM, Mooij MG, Vet NJ. et al Benefit-Risk Assessment of Off-Label Drug Use in Children: The Bravo Framework. Clinical pharmacology and therapeutics 2021; 110: 952-965
  • 24 Wohlrab J. Dermatologic therapy in pregnancy. Hautarzt 2010; 61: 1046-1051
  • 25 Chang HL, Huang FY, Chen MR. et al Chronic salicylate intoxication in infants and children. Zhonghua Minguo xiao er ke yi xue hui za zhi [Journal] Zhonghua Minguo xiao er ke yi xue hui 1988; 29: 1-7
  • 26 Kjellgard C, Westphal S, Flisberg A. Intoxication with prilocaine/lidocaine can cause serious methemoglobinemia. Lakartidningen 2019: 116