Pharmakovigilanz in der integrativen Onkologie

Zusammenfassung

Für die Bewertung einer Therapiemethode oder eines Arzneimittels spielen die Wirksamkeit und die Frage nach Nebenwirkungen, deren Häufigkeit und Schweregrad, also das Sicherheitsprofil, eine herausragende Rolle. Dies gilt ganz besonders für die integrative Onkologie, da beim Tumorpatienten ohnehin schon viele verschiedene Wirksubstanzen parallel zur Anwendung kommen und jede zusätzliche Substanz oder gar ein phytotherapeutischer Extrakt mit einer Vielzahl von Komponenten die Gefahr von Wechselwirkungen oder zusätzlichen Nebenwirkungen erhöht. In diesem ersten Beitrag zur Pharmakovigilanz in der komplementären Therapie sollen zunächst einige Grundbegriffe der Arzneimittelsicherheit besprochen und die Situation der Phytopharmaka beleuchtet werden, in einem Folgebeitrag werden dann Vitamine und vor allem Spurenelemente in dieser Hinsicht untersucht. Neben der generellen Gefahr des „Underreporting“ ist die Situation bei Phytotherapeutika insgesamt unbefriedigend.

Abstract

For the evaluation of a therapy method or a drug, the effectiveness and the question of side effects, their frequency and severity, i. e. the safety profile, play a prominent role. This applies in particular to integrative oncology, since many different active substances are already used in parallel in tumor patients and each additional substance or even a phytotherapeutic extract with a large number of components increases the risk of interactions or additional side effects. In this first part of a contribution to pharmacovigilance in complementary therapy, some basic concepts of drug safety will be discussed and the situation of phytopharmaceuticals will be examined. In a subsequent contribution, vitamins and, above all, trace elements will be examined in this regard. In addition to the general risk of "underreporting", the situation with phytotherapeutics is unsatisfactory overall.

Schlüsselwörter

Arzneimittel - Nahrungsergänzungsmittel - integrative Onkologie - Phytotherapeutika - Sicherheitsprofil - Pharmakovigilanz - Nebenwirkungen - European Medicines Agency (EMA) - EudraVigilance-Datenbank - Medical Literature Monitoring (MLM) - Mistel - Ginkgo

Key words

Drug - food supplement - integrative oncology - phytotherapeutics - safety profile - pharmacovilance - side effects - European Medicines Agency (EMA) - EudraVigilance database - medical literature monitoring (MLM) - mistletoe - ginkgo

Publication History

Article published online:
21 June 2023

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