Alzheimer-Demenz - Neuzulassungen zur täglichen Einmalgabe

Der N-Methyl-D-Aspartat(NMDA)-Antagonist Memantine verbessert nachweislich die Symptomatik der Demenz, verzögert die Progression und trägt zur Entlastung der Patienten und ihrer Angehörigen bei. Dabei wirkt sich der Wirkstoff besonders positiv auf die Alltagskompetenz und das Verhalten aus.

Eine internationale Studie, die zur Zulassung führte, bestätigte die sichere und effektive Gabe von Memantine als Einmalgabe von 20 mg im Vergleich zur herkömmlichen Dosierung von zweimal 10mg täglich [1]. Primärer Endpunkt waren die Sicherheit und Verträglichkeit der beiden Dosierungsschemata. Die Ergebnisse bestätigen die sehr gute Verträglichkeit des Präparates. Unerwünschte Ereignisse waren selten und ohne erkennbare Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen. Der Wirksamkeitsparameter CGI-C verbesserte sich im Verlauf der Studie in allen Behandlungsarmen ohne signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen.

Nun hat die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA im Mai 2008 zwei neue Zulassungen im Bereich der täglichen Einmalgabe des Wirkstoffes Memantine zur Behandlung der moderaten bis schweren Alzheimer-Demenz erteilt: Axura® 20mg und Ebixa® 20mg Filmtabletten. Zur Vereinfachung der Auftitration von Ebixa® bei Ersteinstellung wurde zudem eine Einführungspackung mit je sieben Tabletten der Dosierungen 5, 10, 15 und 20mg für eine dreiwöchige Auftitrationsphase und die erste Woche der Erhaltungstherapie entwickelt.

Quelle: Pressemitteilungen der Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt, vom 13. Mai 2008 bzw. der Lundbeck GmbH, Hamburg, vom 15. Mai 2008

Literatur

• 01 Jones RW . et al . Safety and tolerability of once-daily versus twice-daily memantine: a randomised, double-blind study in moderate to severe Alzheimer's disease.  Int J Geriatr Psychiatr. 2007;  22 (3) 258-262