Efficacité du Mélange Equimolaire Protoxyde d'Azote-Oxygène (MEOPA) sur la tolérance de la fibroscopie oeso-gastro-duodénale: essai randomisé, en groupes parallèles, en double aveugle, versus placebo

Introduction: En 2006, environ 2500 fibroscopies œso-gastro-duodénales (FOGD) ont été effectuées dans notre unité, sans sédation dans 95% des cas. Sur le plan national, 32% des FOGD sont réalisées sans aucune sédation (source SFED). Dans le but d'améliorer l'acceptabilité et la tolérance de la FOGD, nous avons évalué de façon prospective l'efficacité du MEOPA sur la tolérance de la FOGD.

Patients et Méthodes: L'étude a été menée chez tous les patients consécutivement vus dans l'unité pour une FOGD entre le 8 janvier et le 9 mars 2007 et ayant signé le consentement. Après randomisation, les malades recevaient, par masque naso-facial, en double aveugle, soit du MEOPA (groupe M) soit un mélange équimolaire azote-oxygène (groupe P) pendant l'examen et les 5 minutes qui le précédaient. Avant l'examen, un questionnaire comportant une échelle visuelle analogique (EVA) d'anxiété était rempli par le patient. Un questionnaire comportant une EVA de désagrément était remplie immédiatement après l'examen et 7 jours après l'examen.

Le score de désagrément était exprimé par la moyenne dans chaque groupe traité et fut analysée par le test t de Student, avec un seuil de significativité p=0,05. Le nombre de sujets nécessaires pour mettre en évidence une différence de 1,5 points entre les deux traitements pour un test bilatéral, avec un risque alpha de 0,05 et une puissance de 90% est de n=47 par groupe.

Résultats: 113 patients ont été inclus, 58 patients dans le groupe M et 55 dans le groupe P. Il n'y avait pas de différence entre les groupes concernant l'âge (52.4 et 50.9 ans), le sex ratio (66 et 62% d'homme), un antécédent de FOGD sans AG (55% et 53%) et le score d'anxiété avant l'examen (3,75 vs. 3,89). Immédiatement après l'examen, le score de désagrément était de 4,27 dans le groupe M et de 5,07 dans le groupe C (p=0,12). En revanche, à J7, le score de désagrément était significativement plus faible dans le groupe M que dans le groupe P (4,33 vs. 5,554 respectivement, p<0,05). De plus, il existait une différence significative du score de désagrément dans le sous groupe de malades pour lesquels il s'agissait de la première FOGD sans anesthésie générale (n=26 et 26, score=4,06 groupe M vs. 5,48 groupe P, p<0,05), ainsi que chez les patients sous traitement psychotrope par benzodiazépine, neuroleptique ou antidépresseur (n=13 et 18, score=3,64 groupe M vs. 5,74 groupe P (p<0,03)). La durée de la FOGD était significativement plus courte dans le groupe MEOPA (5′19′′ vs. 6′37′′, p<0,04). Aucun évènement grave n'a été observé.

Conclusion: L'utilisation du MEOPA améliore la tolérance de la FOGD, en particulier chez les malades naïfs de toute endoscopie haute et chez ceux recevant un traitement psychotrope.
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