Gegenwärtiger Stand der Standardisierung von Luftimpulstonometern und ihre Prüfung - Als Beispiel: Das Non-Contact-Tonometer II

Zusammenfassung

Die zur Beurteilung der klinischen Leistungsfähigkeit von Tonometern unterschiedlicher Bauarten geltenden Richtwerte und Toleranzen werden nochmals demonstriert. Entsprechend dem für die Durchführung klinischer Vergleichsmessungen bestehenden Testplan durchgeführte Untersuchungen mit zwei Non-Contact-Tonometern II (NCT II) und einem geeichten Applanationstonometer als Referenzgerät an 155 Patientenaugen zeigten, dass sowohl die Regressionsgleichung als auch die Streuung der Einzelwerte um die Regressionskurve die Bedingungen der klinischen Beurteilungskriterien einhalten. 2,6% der Einzelwerte liegen außerhalb der 95%-Grenzen. Im Anschluß an eine kurze Darstellung des Meßprinzips des NCT II wird ein Testverfahren für diese Tonometerbauart vorgestellt. Es besteht aus einer auf einem quer verschiebbaren Schlitten angeordneten Torsionswaage mit einem kleinen Spiegel von 2,5 mm Durchmesser und einer Kontrollwaage. Zur Einjustierung auf den Sollabstand von 11 mm zwischen Düse und Kornea dient eine mit einem Zentrierkreuz versehene Linse. Mit Hilfe dieses Testverfahrens kann geprüft werden, ob die Digitalanzeige eines jeden NCT II im Bereich von „12” bis „30” um nicht mehr als ± 1 Digit und von „31” bis „50” um nicht mehr als ± 2 Digits vom Sollwert abweicht.

Summary

The standard values and tolerances used in the assessment of the clinical efficiency of different types of tonometers are once again demonstrated. Investigations carried out in accordance with the existing test plan for comparative clinical measurements using two non-contact tonometers II (NCT II) and a calibrated applanation tonometer as a reference instrument in 155 patient eyes showed that both the regression equation and the scattering of the individual values around the regression curve satisfy the conditions of clinical assessment criteria. Of the individual values, 2.6% are outside the 95% limits. Following a brief illustration of the measuring principle of the NCT II, a test procedure is described for this type of tonometer. It consists of a torsion balance mounted on a cross-sliding carriage with a small mirror 2.5 mm in diameter and a control balance. A lens equipped with a centering cross is used for adjustment to the nominal distances of 11 mm between the nozzle and the cornea. This test procedure makes it possible to determine whether the digital display of any particular NTC II deviates from the nominal value by not more than ± 1 digit in the range between “12” and “30” and by not more than ± 2 digits between “31” and “50”.