Zusammenfassung
Hintergrund. Neben den ärztlich verordneten Medikamenten stellt die eigenverantwortliche Anwendung
von rezeptfreien Arzneimitteln einen nicht unerheblichen Anteil des Umsatzes von pharmazeutischen
Unternehmen dar. Es ist meist unklar, welche Interaktionen diese Zusatzmedikation
mit der täglichen Medikation oder eventuellen Begleiterkrankungen eingehen können.
Problematik. Aktuell wurde Silomat®-Hustensaft (Wirkstoff: Clobutinol) wegen Verlängerung der QT-Zeit und dadurch möglicherweise
Auslösung von tachykarden Herzrhythmusstörungen vom Markt genommen. In einer Studie
konnte dosisabhängig eine Verlängerung der frequenzkontrollierten QT-Zeit im Vergleich
zu Plazebo nachgewiesen werden. Dies gilt auch für die zugelassene Tageshöchstdosis
von 240 mg. Zudem wurde die Studie wegen eines Grand-Mal-Krampfanfalls abgebrochen,
was auf eventuelle neurologische Nebenwirkungen in höheren Dosierungen hinweisen könnte.
Diskussion. Das Ergebnis ist eindeutig: Clobutinol verlängert die QT-Zeit erheblich und kann
dadurch zu lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen führen. Dieses Beispiel sollte
zu einem kritischen Umgang mit nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten führen.
Fazit. Nicht verschreibungspflichtige Medikamente stellen zum einen durch unkontrollierte
Einnahme zum anderen durch Interaktionen mit der Basismedikation ein potenzielles
Risiko dar. Nicht verschreibungspflichtige Medikamente sollten in Hinsicht auf unkontrollierte
Einnahme und Arzneimittelinteraktionen wohlüberlegt verordnet werden.
Summary
Introduction. The arbitrary use of additional drugs other than prescribed medication is known to
be a huge part of drug sales. However, the interactions of such non-prescription medication
with any daily medication or concomitant diseases remain often unclear.
Recently, in accordance with the decision of the competent authority in Germany, clobutinol
(e.g. Silomat®), a drug against non-productive cough was withdrawn in all countries
worldwide in which this medication had been available. The drug had first been approved
in 1961 and estimated to have had 200 million patient exposures. A recent clinical
study revealed that clobutinol can prolong the QT interval compared to placebo and
may thus cause cardiac tachyarrhythmias. Even in therapeutic doses (240 mg daily)
this effect was seen in healthy volunteers. Furthermore, this study was prematurely
discountinued because of an epileptic grand mal seizure in one volunteer, suggesting
neurological side effects of clobutinol.
Discussion. Clobutinol prolongs the QT interval and may cause life-threatening arrhythmias.
This should serve as a warning to doctors to be careful when prescribing non-prescription
medication.
Conclusion. Non-prescription drugs can be a potential risk for patients who are also taking
other pharmaceutical preparations or having concomitant disease. This is because such
drugs may cause harmful interactions, most of them previously unknown. All doctors
should avoid unsupervised use of non-prescription medication.
Schlüsselwörter
nicht-verschreibungspflichtige Medikamente - Silomat-Hustensaft - Clobutinol - Long-QT-Syndrom
- Zusatzmedikation
Key words
non prescription drugs - clobutinol - QT interval prolongation - serious adverse effect
Literatur
- 1
Bellocq C, Wilders R, Schott J J. et al .
A common antitussive drug, clobutinol, precipitates the long QT syndrome 2.
Mol Pharmacol.
2004;
66
1093-1102
- 2 Boehringer-Ingelheim-GmbH .Expert statement on the non-clinical and clinical evaluation
of the potential for delayed ventricular repolarization (QT Interval prologation)
by Clobutinol. www.bfarm.de 2007
- 3 Bundesvereinigung-Deutscher-Apothekenverbände .Die Apotheke - Zahlen, Daten, Fakten. www.abda.de
2006
- 4
Caranasos G J, Stewart R B, Cluff L E.
Drug-induced illness leading to hospitalization.
JAMA.
1974;
228
713-717
- 5
Rottlaender D, Scherner M, Schneider T, Erdmann E.
Multimedikation, Compliance und Zusatzmedikation bei Patienten mit kardiovaskulären
Erkrankungen.
Dtsch Med Wochenschr.
2007;
132
139-144
Prof. Dr. med. Uta C. Hoppe
Klinik III für Innere Medizin der Universität zu Köln
Kerpener-Str. 62
50937 Köln
Phone: 0221/4785059
Fax: 0221/4787929
Email: Uta.Hoppe@uni-koeln.de
