A Critical Flicker Fusion (CFF) Assessment of Clobazam and Diazepam in Anxiety Neurosis

Abstract

A double-blind clinical trial of diazepam and clobazam was done on forty (40) outpatients with Generalized Anxiety Disorder. The patients were submitted to a one week drug washout prior to drug administration. Diazepam and clobazam were administered randomly and double-blindly in adjusted doses for 28 days. This was followed by a single blind period of placebo drug-washout for 3 days.

CFF measurements were performed prior to and 3 hours after the first dose. These were repeated at days 7, 21, 28 of drug administration and after 3 days of benzodiazepine withdrawal.

Results of the CFF measurements demonstrate some moderate trends for drug effect and withdrawal but the extremely pronounced variance in the results tend to obscure statistical differences in the assessment of change.

Problems in application of the CFF are discussed.

Zusammenfassung

In einer klinischen Doppelblind-Studie mit Diazepam und Clobazam wurden 40 ambulante Patienten mit generalisierten Angstzuständen untersucht. Der Medikamenteneinnahme ging eine einwöchige Auswaschperiode voraus. Diazepam und Clobazam wurden randomisiert und doppel-blind in individuell angepaßten Dosierungen 28 Tage lang verabreicht. Danach folgte eine dreitägige einfach-blinde Auswaschphase mit Plazebo.

FVF-Messungen wurden vor und 3 h nach der ersten Dosis durchgeführt. Dieses Verfahren wurde am 7., 21. und 28. Tag der Medikamenteneinnahme sowie am 3. Tag nach dem Absetzen der Benzodiazepine wiederholt.

Die Ergebnisse der FVF-Messungen weisen schwache Trends in bezug auf Präparate-Wirksamkeit und Absetzeffekte auf. Die extrem große Varianz der Daten verschleiert jedoch die statistische Absicherung der Veränderungen.

Probleme der Anwendung der FVF werden diskutiert.