Befuraline, its Safety and Efficacy in Depressed Inpatients

Abstract

Befuraline, a new antidepressant drug, was studied in twentynine inpatients with unipolar endogenous depression. The evaluation of patients' condition was made on four different study periods by two assessors using the HDRS, the Beck depression inventory and von Zerssen depression scale.

Befuraline, given in oral doses of between 100 and 300 mg/day improved the HDRS total score and the cognitive disturbances to a significant extent (p<0.01) after the first week of the treatment. Eleven patients withdrew from the study most of them as a result of intolerance to the stimulatory properties of the drug, however, the response was considered satisfactory in 12 of the 29 patients (41 %) mostly in the "retarded depressed" class.

As Befuraline proved to be well tolerated, it was continued on an outpatient basis in 11 patients, confirming the absence of clinically important untoward effects.

Zusammenfassung

Die antidepressiven Eigenschaften von Befuralin wurden an 29 hospitalisierten Patienten mit einer unipolaren endogenen Depression untersucht. Die klinische Beurteilung der Patienten erfolgte an vier Zeitpunkten mittels der Depressions-Skalen nach Hamilton, Beck und von Zerssen.

Befuralin in oralen Dosen von 100-300 mg/Tag führte bereits nach einer Woche zu einer signifikanten Besserung, gemessen am Hamilton-Total-Score wie auch speziell im Bereich ,,depressive Hemmung" und ,,kognitive Störung". Obwohl bei 11 Patienten die Behandlung vor allem wegen der stimulierenden Eigenschaften der Substanz vorzeitig abgebrochen werden mußte, erwies sich Befuralin bei 12 von 29 Patienten (41 %) als gut antidepressiv wirksam, besonders bezüglich depressiver Hemmung.

Befuralin wurde von den Patienten insgesamt gut vertragen, was besonders bei 11 Patienten nachgewiesen werden konnte, die das Medikament zusätzlich über längere Zeit als ambulante Patienten ohne wesentliche Nebenwirkungen einnahmen.