Double-Blind Multicenter Study of Paroxetine and Amitriptyline in Depressed Inpatients

Abstract

Paroxetine is a new compound in the group of the selective serotonin-reuptake inhibitors. The results of several open and double-blind control-group studies demonstrate clear antidepressive efficacy of paroxetine. However, most data were collected in samples of outpatients. To overcome this restriction, a six-week double-blind control-group study, comparing 30 mg paroxetine with 150mg amitriptyline per day, was performed in a sample of inpatients suffering from major depression. Generally speaking, the efficacy analysis of 160 patients was not able to demonstrate statistically significant differences in the antidepressive activity of paroxetine or amitriptyline, either with respect to the total score on the Hamilton Depression Scale (HAMD) and the Clinical Global Impressions or with respect to the subscores of the HAMD. One exception was the retardation subscore, in which amitriptyline showed a greater degree of reduction. Both drugs had a characteristic side-effect profile. Paroxetine was characterized by a lack of anticholinergic side-effects and a higher rate of nausea.

Zusammenfassung

Paroxetin ist eine neue Substanz aus der Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufhahmehemmer. Die Ergebnisse verschiedener offener und doppelblinder Kontrollgruppenstudien zeigen einen klaren antidepressiven Effekt. Die meisten Studien wurden allerdings an ambulanten Patienten durchgeführt. Um diese Einschränkung zu beheben, wurden in einer 6 Wochen dauernden Kontrollgruppenstudie 30 mg Paroxetin mit 150 mg Amitriptylin per die in einer Stichprobe von stationär behandelten Patienten mit "major depression" verglichen. Die Effektivitätsanalyse an 160 Patienten konnte insgesamt keine statistisch signifikanten Unterschiede der antidepressiven Wirksamkeit von Paroxetin im Vergleich zu Amitriptylin, weder auf der Ebene des Hamilton-Gesamtscores und der klinischen Gesamtbeurteilung noch hinsichtlich der Subscores der Hamilton-Depressions-Skala, aufzeigen. Lediglich der Subscore "retardation" zeigte unter Amitriptylin eine stärkergradige Reduktion. Beide Substanzen haben ein charakteristisches Nebenwirkungsprofil. Typisch für Paroxetin sind das Fehlen anticholinerger Nebenwirkungen und eine höhere Häufigkeit von Nausea.