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DOI: 10.1055/s-2006-954884
Multizentrische, doppelblinde, plazebokontrollierte und randomisierte Studie zur Wirksamkeit von Johanniskrautextrakt WS® 5570 bei Patienten mit leichten oder mittelschweren Formen einer Depression
Zielsetzung
Ziel der Studie war die Untersuchung der antidepressiven Wirksamkeit und Sicherheit des Johanniskrautextrakts WS® 5570 in Tagesdosen von 600 und 1200mg in einer plazebokontrollierten, multizentrischen klinischen Prüfung.
Methoden
Insgesamt wurden 332 Patienten mit einer leichten oder mittelschweren depressiven Episode auf 600 oder 1200mg WS® 5570 bzw. Plazebo randomisiert. Die Hauptzielvariable war die Veränderung in der Hamilton Depressionsskala (HAMD) während der sechswöchigen Behandlung.
Ergebnis
Die Patienten in beiden Verumgruppen hatten nach 6 Wochen signifikant niedrigere Gesamtscores im HAMD als die Patienten unter Plazebo (11,2, 11,8, bzw. 17,6 für 600mg/Tag, 1200mg/Tag bzw. Plazebo).
Die sekundären Zielvariablen bestätigten dieses Ergebnis durchgängig. Signifikant mehr Patienten zeigten in den mit WS® 5570 behandelten Gruppen Therapieresponse oder gar Remission als in der Plazebogruppe. Die Inzidenz an unerwünschten Ereignissen war in allen Gruppen niedrig.
Zusammenfassung
Der Johanniskrautextrakt WS® 5570 war in der Tagesdosis von 600 und 1200mg sicher und wirksamer als Plazebo.