Pinimenthol® Erkältungssalbe bei Patienten mit Erkältungskrankheiten der Luftwege – Eine Kohortenstudie

Zur Erweiterung der Erfahrungen hinsichtlich der Unbedenklichkeit von Pinimenthol® Erkältungssalbe* bei Patienten ab 12 Jahren mit Erkältungskrankheiten der oberen Luftwege wurde eine Kohortenstudie durchgeführt.

Es wurden Verträglichkeitsdaten für 3060 Patienten erfasst (64,9% prospektiv über einen individuellen Zeitraum von 5–14 Tagen, 35,1% retrospektiv). Die prospektive Erfassung beinhaltete zudem Daten zum Behandlungseffekt. Der Stichprobenumfang war so berechnet, dass für UAWs mit einer Auftretenshäufigkeit von 1:1000 eine Wahrscheinlichkeit von 95% besteht, dass diese im Rahmen der Kohortenstudie mindestens einmal auftreten. Umgekehrt kann für UAWs, die im Rahmen der Kohortenstudie nicht auftreten, die Auftretenswahrscheinlichkeit bei dieser Fallzahl mit 5%iger Irrtumswahrscheinlichkeit nach oben mit (1:1000) abgeschätzt werden.

Die meisten Patienten litten an Schnupfen, akuter oder chronischer Bronchitis, Bronchialkatarrh oder Heiserkeit. Pinimenthol® Erkältungssalbe wurde zur Einreibung (29,6%), zur Inhalation (17,3%) bzw. zur Einreibung und Inhalation (52,9%) verordnet. Die mittlere Therapiedauer betrug 8,0±3,4 Tage.

Die Verträglichkeit wurde von 97,7% der Ärzte bzw. 97,0% der Patienten mit ausgezeichnet oder gut angegeben. Bei 22 Patienten (0,7%) traten unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) auf, die meist die Haut und Schleimhäute betrafen und somit dem erwarteten Nebenwirkungsprofil des Präparates entsprachen. Der Behandlungseffekt wurde überwiegend als sehr gut oder gut beurteilt (Prüfärzte: 89,2%; Patienten: 89,3%).

Insgesamt bestätigt die Studie Pinimenthol® Erkältungssalbe als gut verträgliche Therapieoption bei Erkältungskrankheiten der oberen Luftwege, dies auch bei Jugendlichen.

*arzneilich wirksame Bestandteile: Eucalyptusöl, Kiefernnadelöl, Menthol; Spitzner Arzneimittel, Ettlingen.