Wirksamkeit von Duloxetin 60mg QD und 60mg BID bei Schmerzen bei Diabetischer Polyneuropathie

Serotonin (5-HT) und Noradrenalin (NA) sind über absteigende inhibitorische Bahnen an der Schmerzmodulierung im Gehirn und Rückenmark beteiligt. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit von Duloxetin, einem potenten, selektiven und balancierten 5-HT und NA Wiederaufnahmehemmer, auf die Schmerzreduktion bei Patienten mit Diabetischer Polyneuropathie (DPNP).

Nichtdepressive Patienten mit Schmerzen bei DPNP wurden randomisiert mit Duloxetin 60mg einmal täglich (QD), 60mg zweimal täglich (BID) oder Plazebo über 12 Wochen behandelt. Der primäre Endpunkt war der wöchentliche Mittelwert des durchschnittlichen Tagesschmerzes (24 Stunden), gemessen anhand einer 11-Punkte Likert Skala. Sekundäre Endpunkte waren u.a. Nachtschmerz, stärkster 24-Stunden-Schmerz, ‘Brief Pain Inventory’ (BPI), ‘Clinical Global Impression of Severity’ (CGI-S), ‘Patient Global Impression of Improvement’ (PGI-I), Kurzform des ‘McGill Pain Questionnaire’, dynamische Allodynie, und die mittlere Tagesdosis von Paracetamol.

Duloxetin 60mg QD und 60mg BID zeigten eine signifikante Verbesserung in der Behandlung der Schmerzen bei DPNP und zeigten bei den durchschnittlichen 24-Stunden-Schmerzen einen schnellen Wirkeintritt mit einer Differenzierung von Plazebo ab Woche 1. Bei allen sekundären Schmerzparametern (außer Allodynie) zeigten die mittleren Veränderungen eine Überlegenheit von Duloxetin zu Plazebo – ohne signifikante Unterschiede zwischen der 60mg QD und 60mg BID Dosierung. Auch die CGI und PGI Beurteilungen zeigten eine stärkere Verbesserung bei Duloxetin- vs. plazebobehandelten Patienten. Duloxetin hatte keinen nennenswerten Einfluss auf die Diabeteskontrolle und beide Dosierungen waren in der Anwendung gut verträglich.

Die Studie bestätigt frühere Ergebnisse, dass Duloxetin in den Dosierungen von 60mg QD und 60mg BID eine gut verträgliche und wirksame Behandlung der Schmerzen bei DPNP ist.