Pharmacopsychiatry 2005; 38 - 13
DOI: 10.1055/s-2005-862626

Pharmacovigilance en Psychiatrie

T Buclin 1, E Jaquenoud Sirot 2
  • 1Division de Pharmacologie et Toxicologie cliniques, Centre hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Suisse
  • 2Services psychiatriques du Canton d'Argovie, Clinique Königsfelden, Brugg, Suisse

En Psychiatrie comme dans d'autres disciplines cliniques, l'activité de Pharmacovigilance a une importance déterminante pour améliorer la sécurité d'emploi des médicaments et prévenir les atteintes iatrogènes à la santé dans la population. Le rôle du médecin prescripteur, le plus à même d'annoncer les cas d'accidents médicamenteux, mérite d'être souligné.

Ce séminaire vise à sensibiliser les psychiatres praticiens à leur devoir d'annonce, et à les aider à le remplir de la manière la plus profitable, en comprenant les buts et le mode de fonctionnement du réseau Suisse de Pharmacovigilance: De quelle réglementation cette obligation découle-t-elle? Quels effets indésirables doivent-ils être annoncés? Peut-on se passer d'annoncer certains cas? Y a-t-il des risques à annoncer ou à ne pas annoncer un événement indésirable grave? Comment rédiger une annonce? Comment se prononce-t-on sur l'imputabilité d'un médicament dans la survenue d'un événement indésirable? Que deviennent les annonces reçues par les centres régionaux? Qu'appelle-t-on un «signal» de Pharmacovigilance? Quelles décisions peuvent-elles être prises quand un problème de sécurité médicamenteuse est suspecté ou confirmé? Quelles sont les responsabilités du prescripteur, du pharmacien, du fabricant, de l'assureur et des autorités publiques en matière de sécurité des médicaments? Quels sont les signaux récemment identifiés dans le domaine des médicaments psychotropes?

En apportant des réponses pratiques à toutes ces questions, et en les illustrant par quelques exemples concrets, nous souhaiterions confirmer les prescripteurs de médicaments psychotropes dans leur contribution indispensable au bon fonctionnement du réseau de Pharmacovigilance, et donc dans leur responsabilité quant à la sécurité des patients et du public face au risque d'accident médicamenteux.