Z Gastroenterol 2004; 42 - P055
DOI: 10.1055/s-2004-831509

Esomeprazol 20mg als ’on demand’-Therapie für Patienten mit nicht-erosiver Refluxkrankheit des Ösophagus (NERD) im Vergleich mit der Dauer-Therapie

E Bayerdörffer 1, P Sipponen 2, E Nauclér 3, LE Svedberg 3, N Keeling 3, S Eklund 3
  • 1Zentrum Innere Medizin, Universität Marburg
  • 2Institute for Pathology, Jorvi Hospital
  • 3AstraZeneca Mölndal

Hintergrund: Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit leiden unter häufigen symptomatischen Rezidizen innerhalb von Tagen bis wenigen Monaten nach Therapieende.

Fragestellung: Können Symptome von Patienten mit NERD zufriedenstellend durch eine ’on demand’-Therapie behandelt werden im Vergleich mit der Dauer-Therapie mit 20mg Esomeprazol?

Studiendesign: Die Studie wurde multi-zentrisch, offen, randomisiert in parallelen Gruppen durchgeführt.

Patienten und Methoden: Die Patienten wurden an 61 Zentren in Deutschland (14), Frankreich (27), Österreich (6), Spanien (5) und Süfafrika (9) rekrutiert. Endoskopien wurden vor Therapie und bei Ende der 6-monatigen Erhaltungstherapiephase durchgeführt oder bei symptomatischem Rezidiv. Symptome, health-related quality of life, Therapiezufriedenheit, mögliche unerwünschte Wirkungen wurden mit Hilfe standardisierter Fragebögen 4-wöchentlich während der initialen Therapiephase und 8-wöchentlich während der 6-monatigen Erhaltungstherapiephase dokumentiert.

Resultate: 598 Patienten wurden rekrutiert für die Studie, 301 in der ’on demand’-Gruppe und 297 für die Dauertherapie. 19 Patienten der ’on demand’-Gruppe und 29 der Dauer-therapiegruppe brachen die Studie vorzeitig wegen Unzufiedenheit mit der Therapie ab. Erosionen wurden endoskopisch bei 15 Patienten der ’on demand’-Gruppe bei Ende der 6-monatigen Erhaltungstherapiephase (p<0.00005) diagnostiziert. Der durchschnittliche Verbrauch an Medikation betrug 0.41 Tabletten/Tag in der ’on demand’-Gruppe vs. 0.91 in der Dauertherapiegruppe

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse zeigen, dass die ’on demand’-Therapie mit 20mg Esomeprazol vergleichbare Ergebnisse zur Dauertherapie erzielt, was die Zufriedenheit und Compliance der Patienten betrifft. Die ’on demand’ Strategie spart signifikant Medikation in der Therapie der NERD.

Key words

Bedarfstherapie - Esomeprazol - NERD - on demand Therapie