Z Gastroenterol 2004; 42 - P055
DOI: 10.1055/s-2004-831509

Esomeprazol 20mg als ’on demand’-Therapie für Patienten mit nicht-erosiver Refluxkrankheit des Ösophagus (NERD) im Vergleich mit der Dauer-Therapie

E Bayerdörffer 1, P Sipponen 2, E Nauclér 3, LE Svedberg 3, N Keeling 3, S Eklund 3
  • 1Zentrum Innere Medizin, Universität Marburg
  • 2Institute for Pathology, Jorvi Hospital
  • 3AstraZeneca Mölndal

Hintergrund: Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit leiden unter häufigen symptomatischen Rezidizen innerhalb von Tagen bis wenigen Monaten nach Therapieende.

Fragestellung: Können Symptome von Patienten mit NERD zufriedenstellend durch eine ’on demand’-Therapie behandelt werden im Vergleich mit der Dauer-Therapie mit 20mg Esomeprazol?

Studiendesign: Die Studie wurde multi-zentrisch, offen, randomisiert in parallelen Gruppen durchgeführt.

Patienten und Methoden: Die Patienten wurden an 61 Zentren in Deutschland (14), Frankreich (27), Österreich (6), Spanien (5) und Süfafrika (9) rekrutiert. Endoskopien wurden vor Therapie und bei Ende der 6-monatigen Erhaltungstherapiephase durchgeführt oder bei symptomatischem Rezidiv. Symptome, health-related quality of life, Therapiezufriedenheit, mögliche unerwünschte Wirkungen wurden mit Hilfe standardisierter Fragebögen 4-wöchentlich während der initialen Therapiephase und 8-wöchentlich während der 6-monatigen Erhaltungstherapiephase dokumentiert.

Resultate: 598 Patienten wurden rekrutiert für die Studie, 301 in der ’on demand’-Gruppe und 297 für die Dauertherapie. 19 Patienten der ’on demand’-Gruppe und 29 der Dauer-therapiegruppe brachen die Studie vorzeitig wegen Unzufiedenheit mit der Therapie ab. Erosionen wurden endoskopisch bei 15 Patienten der ’on demand’-Gruppe bei Ende der 6-monatigen Erhaltungstherapiephase (p<0.00005) diagnostiziert. Der durchschnittliche Verbrauch an Medikation betrug 0.41 Tabletten/Tag in der ’on demand’-Gruppe vs. 0.91 in der Dauertherapiegruppe

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse zeigen, dass die ’on demand’-Therapie mit 20mg Esomeprazol vergleichbare Ergebnisse zur Dauertherapie erzielt, was die Zufriedenheit und Compliance der Patienten betrifft. Die ’on demand’ Strategie spart signifikant Medikation in der Therapie der NERD.