Die Rolle der Ethik-Kommission bei hausärztlichen Forschungsprojekten

Zusammenfassung

Auf dem letzten Kongress der DEGAM kam es zu einer Diskussion, ob alle dort vorgestellten Forschungsprojekte mit Patientenbeteiligung ein Votum einer Ethikkommission (EK) benötigen würden. Von den 85 angenommenen Beiträgen waren 35 mit Patientenbeteiligung, meistens versorgungsepidemiologische Studien. Die Autoren der 35 Beiträge wurden kontaktiert und gebeten anzugeben, ob ihr Beitrag von einer EK begutachtet wurde, sowie Angaben zu bisherigen Erfahrungen mit EKen zu machen. 24 (69 %) antworteten. 42 % (10/24) der Projekte sind einer EK vorgelegt worden. Als Gründe für den Verzicht auf ein EK-Votum wurde meist darauf verwiesen, dass Patienten nicht gefährdet waren. Die DEGAM sollte eine Position zur Rolle der EKen entwickeln, die einerseits die allgemeinmedizinische Forschung nicht unnötig behindert, aber andererseits die Sicherheit von Patienten und nicht zuletzt auch die Reputation der DEGAM sicherstellt.

Abstract

During the last annual meeting of the German Society for General Practice and Family Medicine (DEGAM) a debate arose over the necessity of obtaining approval by the local research ethics committee (EC) for research projects in primary care. From 85 accepted submissions for presentation, 35 involved patients. Most studies were non-interventional epidemiologic studies. The authors from the 35 submissions involving patients were contacted and asked to fill a questionnaire if they received approval by an EC and about previous experience with ECs. The response rate was 69 % (24/35). 42 % (10/24) received approval by an EC. Those who did not submit their project argued mostly that they were only doing epidemiological research with no potential harm for patients. The DEGAM needs to develop a policy for submitted research projects which will not obstruct research in general practice, but will ensure the safety of patients and last but not least protect the reputation of this scientific society.

Schlüsselwörter

Allgemeinmedizin - Forschung - Ethikkommission

Key words

General practice - research - ethics committee - institutional review board

Literatur

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