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DOI: 10.1055/s-2001-11484
Weekly 24-h infusion of high-dose 5-Fluorouracil (5-FU) with folinic acid (FA) in adjuvant therapy of colon cancer
Publication History
26.7.2000
28.11.2000
Publication Date:
31 December 2001 (online)

Summary
After curative resection (R-0) of primary colon cancer or curative metastases resection, the efficacy, toxicity and compliance of a weekly 24-h infusion of high-dose 5-FU with folinic acid was examined in a prospective feasibility trial. From June 1995 to June 1997, 19 patients were included, 11 patients with UICC stage III and 8 patients with UICC stage IV colon cancer. The patients received weekly 500 mg/m2 of calcium folinic acid (Rescuvolin®) as a 1-2h-infusion on an outpatient basis following a 24-h infusion of 2,000 mg/m2 5-FU via a pump system (Intermate LV5 Baxter®). The adjuvant therapy was administered for 6 months. 90 % of the patients received the planned 18 chemotherapy applications. The total 5-FU dose given to each patient amounted to 34.4 g/m2 in 6 months, thus corresponding to 95 % of the planned 5-FU total dose. The main toxicity was diarrhea CTC toxicity grade 3 in the case of 16 % of the patients. After a median follow-up of 51 months (range: 37-59 months), 82 % of the patients (9 out of 11) with stage III remained free of recurrence. The 2 cases of recurrence belonged to the pN2 subgroup. In stage IV only 12 % of the patients (1 out of 8) remained free of recurrence.
On an adjuvant basis, a weekly 24-h infusion of high-dose 5-FU with folinic acid is accompanied by a good complicance and a high-dose intensity of 5-FU. Now it is tested within randomized phase III trials of the „Arbeitsgemeinschaft Gastroenterologische Onkologie (AGO)” of the „Deutsche Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen” for UICC stage III colon cancer. Concerning stage IV, adjuvant therapy was not effective, a fact that seems to justify new drugs and new therapeutic strategies.
Wöchentliche Hochdosisbehandlung mit 5-FU als 24-h- Infusion und Folinsäure in der adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms
Wir untersuchten in einer prospektiven „Feasibility”-Studie nach kurativer Resektion des primären Kolonkarzinoms oder kurativer Metastasenresektion die Effizienz, die Toxizität und die Compliance einer adjuvanten Hochdosisbehandlung als 24-h-Infusion mit 5-FU und Folinsäure. Von Juni 1995 bis Juni 1997 wurden 19 Patienten behandelt, 11 Patienten im UICC Stadium III und 8 Patienten im UICC-Stadium IV. Die Patienten erhielten wöchentlich 500 mg/m2 Kalziumfolinat (Rescuvolin®) als 1- bis 2-h-Infusion und anschließend 2000 mg/m2 5-FU als 24-h-Infusion über ein Pumpensystem (Intermate LV5 Baxter®) ambulant. Die Therapie wurde über 6 Monate durchgeführt. 90 % der Patienten erhielten die geplanten 18 Chemotherapieapplikationen. Die 5-FU-Gesamtdosis pro Patient betrug 34,4 g/m2 in 6 Monaten, was 95 % der geplanten 5-FU-Gesamtdosis entsprach. Die Haupttoxizität stellte die Diarrhö bei 16 % der Patienten (CTC Grad 3) dar. Nach einem medianen Follow-up von 51 Monaten (von 37 bis 59 Monaten) waren 82 % der Patienten (9 von 11) im Stadium III rezidivfrei. Die aufgetretenen zwei Rezidive traten in der pN2-Subgruppe des Stadiums III auf. Im Stadium IV blieben nur 12 % der Patienten (1 von 8) rezidivfrei.
Die Hochdosisbehandlung mit 5-FU als 24-h Infusion und Folinsäure wies eine gute Compliance und eine hohe 5-FU-Dosisintensität auf. Dieses Regime wird derzeit in randomisierten Phase-III-Studien der Arbeitsgemeinschaft Gastroenterologische Onkologie (AGO) der Deutschen Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselerkrankungen im Stadium III des Kolonkarzinoms eingesetzt. Eine adjuvante Therapie im Stadium IV des Kolonkarzinoms scheint nicht effektiv zu sein, sodass derzeit neue therapeutische Strategien mit neuen Medikamenten überprüft werden.
Key words
Adjuvant Therapy - Colon Cancer - Weekly 24-h Infusion of High-Dose 5-FU with Folinic Acid
Schlüsselwörter
Adjuvante Therapie - Kolonkarzinom - Wöchentliche Hochdosisbehandlung mit 5-FU als 24-h- Infusion und Folinsäure
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Address for correspondence
Dr. A. Wein
Medizinische Klinik I und Poliklinik Friedrich-Alexander-Universität
Erlangen-Nürnberg
Krankenhausstraße 12, 91054 Erlangen
Email: axel.wein@med1.imed.uni-erlangen.de