FEMAGALIC – Fetale Herzfrequenzvariabilität in Abhängigkeit maternaler Gallensäurenprofile zur pränatalen Risikoprädiktion bei Intrahepatischer Schwangerschaftscholestase (ICP)

Zielsetzung Die Intrahepatische Schwangerschaftscholestase birgt in Abhängigkeit der maternalen Gesamtgallensäuren ein relevantes perinatales Risiko bis zum intrauterinen Fruchttod, wobei klinische Routinediagnostika in der Prädiktion dieser limitiert sind. Da es Hinweise sowohl für die fetale Kardiomyozytenschädigung als auch resultierende Alterationen der fetalen Herzfrequenzvariabilität (fHRV) durch spezifische Gallensäurenderivate gibt, beabsichtigt FEMAGALIC die Bewertung von fHRV-Alterationen auf Basis computerisierter CTG (cCTG)-Analyse in Abhängigkeit differenzierter maternaler Gallensäurenderivate.

Methoden Die prospektive, monozentrische Kohortenstudie strebt die Rekrutierung von 15 Einlingsschwangerschaften mit ICP und 30 gesunden Kontrollen an. Aus maternalem (bei Studieneinschluss und zur Geburt) und Nabelschnurblut erfolgt die massenspektrometrische Differenzierung von 15 Gallensäurenkonjugaten. Aus den zugehörigen cCTGs werden nach Artefaktkorrektur und Klassifikation der fetalen Verhaltenszustände 48 fHRV-Parametern berechnet. Multivariate Analysemodelle werden zur Prüfung von Unterschieden zwischen ICP und einer Kontrollgruppe, sowie der Prädiktionsfähigkeit ICP-typischer Komplikationen Anwendung finden.

Ergebnis Nach positivem Ethikvotum wurde im Juli 2024 die Rekrutierungsphase begonnen. Bislang konnten 11 ICP-Patientinnen eingeschlossen werden. Die Datenanalyse der Gallensäurenprofile erfolgt in Kooperation mit Dr. J. Leonhardt (AG Experimentelle Anästhesie, UKJ) sowie der Biobank Jena.

Diskussion Die cCTG-basierte fHRV-Analyse in Abhängigkeit differenzierter Gallensäurenprofile stellt einen ergänzenden Ansatz der multimodalen nicht-invasiven fetalen Überwachung mit Prädiktionspotenzial für das perinatale Outcome bei ICP-Schwangerschaften dar.

Publication History

Article published online:
11 June 2025