Download PDF
Klin Monbl Augenheilkd 2017; 234(01): 102-108
DOI: 10.1055/s-0042-117281
Klinische Studie
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Drei Jahre Nachbeobachtung nach refraktiver Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) mit einem 500-kHz-Femtosekundenlaser im „Fast Mode“

Three Years Follow-up Study after Refractive Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) Using 500 kHz Femtosecond Laser in “Fast Mode”
A. Messerschmidt-Roth
Klinik für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
,
W. Sekundo
Klinik für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
,
A. Lazaridis
Klinik für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
,
S. Schulze
Klinik für Augenheilkunde, Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
› Author Affiliations
Further Information

Publication History

eingereicht 09 August 2016

akzeptiert 08 September 2016

Publication Date:
09 December 2016 (online)

Also available at
    Permissions and Reprints

Zusammenfassung

Hintergrund  Das Ziel dieser Studie war die Überprüfung der lasereigenen Settings 3 Jahre nach ReLEx-SMILE-Korrektur bei unselektierten kommerziellen Patienten unter besonderer Berücksichtigung mittlerer Myopie.

Methodik  Im Rahmen der freiwilligen Nachbeobachtungsstudie konnten 50 Augen von 27 Probanden 36 Monate postoperativ nachuntersucht werden. In die Subgruppenanalyse für mittlere Myopie wurden 25 Augen aufgenommen. Alle Augen wurden mittels 500-kHz-VisuMax®-Laser (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) im „Fast Mode Setting“ behandelt. Bei 40 Augen konnten die Ergebnisse nach 3 Monaten und 3 Jahren verglichen werden.

Ergebnisse  Das sphärische Äquivalent (SÄ) der Gesamtgruppe änderte sich von − 6,18 dpt (± 1,91) zu − 0,18 dpt (± 0,39) nach 3 Jahren. In der Subgruppe der mittleren Myopie betrug die Änderung − 4,71 dpt (± 0,94) zu − 0,04 dpt (± 0,23). 22 % aller 50 Augen verloren 1 Visuszeile, 14 % gewannen 1 Zeile. Bei keinem nachuntersuchten Auge wurden Spätkomplikationen festgestellt. Zwischen dem 3. und 36. Monat zeigte sich eine Regression von 0,07 dpt für die gesamte Gruppe und 0,06 dpt für die Subgruppe. Unterkorrekturen zeigten sich in erster Linie bei präoperativem SÄ>−6 dpt.

Schlussfolgerung  Mit der ReLEx-SMILE-OP zeichnet sich eine bemerkenswerte Stabilität im 3-Jahres-Vergleich ab, allerdings tendieren die Standard-Settings im VisuMax-Laser zu Unterkorrekturen im Bereich über − 6 dpt. Dies macht die Entwicklung eigener Nomogramme notwendig.

Abstract

Background  The aim of this clinical trial was to check the results of laser built-in settings 3 years after ReLEx SMILE for moderate and high myopia in unselected “real life” patients.

Patients and Methods  50 myopic eyes of 27 patients were called in for examination after 3 years. 25 of these eyes with a preoperative myopia under − 6D comprised the “moderate myopia subgroup”. All surgeries were performed with the 500 kHz VisuMax® femtosecond laser (Carl Zeiss Meditec AG, Jena) in the “fast mode” setting.

Results  The spherical equivalent (SE) of the entire group changed from − 6.18 D (± 1.91) prior to surgery to − 0.18 D (± 0.39) 3 years later. The preoperative SE in the moderate myopia subgroup changed from − 4.71 D (± 0.94) to − 0.04 D (± 0.23). 14 % of 50 eyes gained one line and 22 % lost one line of CDVA. The regression between month 3 and 36 was 0.07D for the entire group and 0.06 D for the moderate myopia subgroup. There were no late side effects. Primary undercorrection was predominantly seen in eyes over − 6 D.

Conclusion  ReLEx SMILE shows remarkable stability over the entire range of myopias after 3 years, however primary undercorrection occurs predominantly in eyes of − 6.0 D, which necessitates nomogram adjustment.

Schlüsselwörter

refraktive Chirurgie - Femtosekundenlaser - SMILE - VisuMax® - Myopie

Key words

refractive surgery - VisuMax® - myopia - SMILE - femtosecond laser
 

  • Literatur

  • 1 Sekundo W, Kunert K, Russmann C. et al. First efficacy and safety study of femtosecond lenticule extraction for the correction of myopia: six-month results. J Cataract Refract Surg 2008; 34: 1513-1520
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 2 Sekundo W, Kunert KS, Blum M. Small incision corneal refractive surgery using the small incision lenticule extraction (SMILE) procedure for the correction of myopia and myopic astigmatism: results of a 6 month prospective study. Br J Ophthalmol 2011; 95: 335-339
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 3 Sekundo W, Reinstein DZ, Blum M. Improved lenticule shape for hyperopic femtosecond lenticule extraction (ReLEx FLEx): a pilot study. Lasers Med Sci 2016; 31: 659-664
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 4 Blum M, Täubig K, Gruhn C. et al. Five-year results of Small Incision Lenticule Extraction (ReLEx SMILE). Br J Ophthalmol 2016; 100: 1192-1195
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 5 Sekundo W, Gertnere J, Bertelmann T. et al. One-year refractive results, contrast sensitivity, high-order aberrations and complications after myopic small-incision lenticule extraction (ReLEx SMILE). Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2014; 252: 837-843
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 6 Ivarsen A, Asp S, Hjortdal J. Safety and complications of more than 1500 small-incision lenticule extraction procedures. Ophthalmology 2014; 121: 822-828
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 7 Kamiya K, Shimizu K, Igarashi A. et al. Visual and refractive outcomes of small incision lenticule extraction for the correction of myopia: 1-year follow-up. BMJ Open 2015; 5: e008268
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 8 Pedersen IB, Ivarsen A, Hjortdal J. Three-year results of small incision lenticule extraction for high myopia: refractive outcomes and aberrations. J Refract Surg 2015; 31: 719-724
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 9 Kunert KS, Melle J, Sekundo W. et al. [One-year results of small incision lenticule extraction (SMILE) in myopia]. Klin Monatsbl Augenheilkd 2015; 232: 67-71
    Article in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 10 Kamiya K, Igarashi A, Ishii R. et al. Early clinical outcomes, including efficacy and endothelial cell loss, of refractive lenticule extraction using a 500 kHz femtosecond laser to correct myopia. J Cataract Refract Surg 2012; 38: 1996-2002
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 11 Sekundo W, Gertnere J, Bertelmann T. et al. One-year refractive results, contrast sensitivity, high-order aberrations and complications after myopic small-incision lenticule extraction (ReLEx SMILE). Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2014; 252: 837-843
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 12 Meyer B, Wiltfang R. Management of Laser Settings for Better SMILE Surgery. In: Sekundo W. ed. Small Incision Lenticule Extraction (SMILE). Basel: Springer International Publishing AG; 2015: 107-112
    CrossrefGoogle Scholar
  • 13 Reinstein DZ, Carp GI, Archer TJ. et al. Outcomes of small incision lenticule extraction (SMILE) in low myopia. J Refract Surg 2014; 30: 812-818
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 14 Reinstein DZ, Archer TJ, Randleman JB. Mathematical model to compare the relative tensile strength of the cornea after PRK, LASIK, and small incision lenticule extraction. J Refract Surg 2013; 29: 454-460
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 15 Shaheen MS, Massoud TH, Ezzeldin H. et al. Four-year visual, refractive, and contrast sensitivity outcomes after wavefront-guided myopic LASIK using an advanced excimer laser platform. J Refract Surg 2013; 29: 816-822
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 16 Liu TX, Chen YT, Dan TT. et al. Four-year follow-up of corneal aberrations and visual functions of myopic patients after laser in situ keratomileusis. Pak J Med Sci 2015; 31: 1453-1456
    PubMedGoogle Scholar