Die klinische Forschung in der Chirurgie lässt sich nach der Definition der Deutschen
Forschungsgemeinschaft in 3 Bereiche gliedern: grundlagen-, krankheits- und patientenorientierte
Forschung [1], [2]. Als Methoden werden klinische Studien aller Phasen sowie Studientypen der klinischen
Epidemiologie angesehen. Neue operative Verfahren werden bis heute oft nicht über
einen wissenschaftlich belegbaren Weg in die Krankenversorgung eingeführt. Daher müssen
vermehrt klinische Studien nach entsprechenden internationalen Standards durchgeführt
werden, um fundierte, objektive Aussagen über Effekt, Wirksamkeit und Risiken eines
neuen chirurgischen Verfahrens machen zu können. Hierzu sind in der Chirurgie, wie
auch in anderen medizinischen Fachbereichen, spezielle methodische Kenntnisse zur
Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien zwingende Voraussetzung. Über
diese methodischen Grundlagen soll der folgende Artikel einen Überblick geben.
