Klin Monbl Augenheilkd 2016; 233(05): 601-605
DOI: 10.1055/s-0042-102058
Klinische Studie
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Intravitreales Dexamethason-Implantat zur Behandlung des therapierefraktären zystoiden Makulaödems bei nicht infektiöser Uveitis

Efficacy of a Dexamethasone Implant for the Treatment of Refractory Cystoid Macular Oedema in Non-Infectious Uveitis
M. Breitbach
1   Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital, Münster
,
D. Rack
1   Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital, Münster
,
M. Dietzel
1   Augenabteilung am St. Franziskus-Hospital, Münster
,
C. Heinz
2   Universitätsaugenklinik Essen, Universität Diusburg-Essen
,
A. Heiligenhaus
2   Universitätsaugenklinik Essen, Universität Diusburg-Essen
› Author Affiliations
Further Information

Publication History

eingereicht 20 May 2015

akzeptiert 23 January 2016

Publication Date:
17 May 2016 (online)

Zusammenfassung

Fragestellung: Untersuchung der Effektivität eines intravitrealen Dexamethason-Implantats (Ozurdex®) bei Patienten mit nicht infektiöser Uveitis und zystoidem Makulaödem (CME). Methodik: Monozentrische, retrospektive Analyse von 49 Patienten (59 Augen) mit inaktiver Uveitis, bei denen das CME auf systemische Kortikosteroide und/oder Immunsuppressiva oder Acetazolamid nicht angesprochen hatte. Patienten wurden 6, 12 und 24 Wochen nach unilateraler (n = 39) bzw. bilateraler (n = 10) Injektion nachuntersucht. Der primäre Endpunkt war die zentrale foveale Dicke (CFT) im Spectralis OCT; weitere Endpunkte waren die Verbesserung des bestkorrigierten Visus (BCVA), die Laser-Flare-Photometrie sowie Sicherheitsparameter bezogen auf einen Anstieg des Intraokulardrucks (IOD) und einer Kataraktprogression (LOCS II). Ergebnis: 6, 12 und 24 Wochen nach Injektion fanden sich, verglichen mit dem Ausgangsbefund, folgende Werte: CFT-Reduktion (≥ 20 %) bei 68, 44 und 45 %; BCVA-Verbesserung (≥ 2 Zeilen) bei 47, 40, und 26 %; Laser-Flare-Reduktion bei 70, 41 und 42 %; IOD ≥ 22 mmHg (Baseline 5 %) bei 21, 3, 0 %. Eine Kataraktprogression trat bei 31 % auf. Schlussfolgerung: Das intraokulare Dexamethason-Implantat ist zur Behandlung des uveitischen CME geeignet, welches sich refraktär gegenüber anderen entzündungshemmenden Therapien verhielt. Dennoch scheint dieser Effekt meist nur befristet zu sein. Ein Anstieg des IOD oder eine Kataraktprogression traten häufig auf. Schwerwiegende Komplikationen sind nicht aufgetreten.

Abstract

Purpose: To evaluate the efficacy of an intravitreal dexamethasone implant (Ozurdex®) in patients with cystoid macular oedema (CME) suffering from non-infectious uveitis. Methods: Monocentric, retrospective, single-arm analysis in 49 patients (59 implanted eyes) with inactive uveitis, in whom CME had been unresponsive to corticosteroids and/or immunosuppressants and systemic acetazolamide, and who received a dexamethasone implant. Patients were followed up at 6, 12 and 24 weeks after unilateral (n = 39)/bilateral (n = 10) implantation. The primary outcome measure was central foveal thickness (CFT), as measured by Spectralis optical coherence tomography (OCT); secondary outcome measures were improvement in best-corrected visual acuity (BCVA), laser flare photometry and safety measures, including intraocular pressure (IOP) and cataract progression. Results: At 6, 12 and 24 weeks, mean CFT was reduced (≥ 20 %) in 68, 44 and 45 % and BCVA improved (≥ 2 lines) in 47, 40 and 26 %, respectively, as compared to baseline. At 6, 12 and 24 weeks, significant flare reduction was observed in 70, 41, and 42 %, respectively. Cumulative cataract progression was observed in 12, 18 and 31 % at 6, 12 and 24 weeks, respectively. IOP ≥ 22 mmHg was noted in 5 % at baseline and in 21, 3, and 0 % at 6, 12 and 24 weeks, respectively. Conclusions: In uveitis patients with CME refractory to systemic anti-inflammatory drugs, the dexamethasone implant improves CME transiently. However, IOP increase and cataract progression are common side effects.

 
  • Literatur

  • 1 Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol 2005; 140: 509-516
  • 2 Durrani OM, Tehrani NN, Marr JE et al. Degree, duration, and causes of visual loss in uveitis. Br J Ophthalmol 2004; 88: 1159-1162
  • 3 Rothova A, Suttorp-van Schulten MS, Frits Treffers W et al. Causes and frequency of blindness in patients with intraocular inflammatory disease. Br J Ophthalmol 1996; 80: 332-336
  • 4 Ossewarde-van Norel A, Rothova A. Clinical review: update on treatment of inflammatory macular edema. Ocul Immunol Inflamm 2011; 19: 75-83
  • 5 Lashay AR, Rahimi A, Chams H et al. Evaluation of the effect of acetazolamide on cystoid macular oedema in patients with Behcetʼs disease. Eye (Lond) 2003; 17: 762-766
  • 6 Schilling H, Heiligenhaus A, Laube T et al. Long-term effect of acetazolamide treatment of patients with uveitic chronic cystoid macular edema is limited by persisting inflammation. Retina 2005; 25: 182-188
  • 7 Whitcup SM, Csaky KG, Podgor MJ et al. A randomized, masked, cross-over trial of acetazolamide for cystoid macular edema in patients with uveitis. Ophthalmology 1996; 103: 1054-1062
  • 8 Shen L, You Y, Sun S et al. Intraocular and systemic pharmacokinetics of triamcinolone acetonide after a single 40-mg posterior subtenon application. Ophthalmology 2010; 117: 2365-2371
  • 9 Thomas ER, Wang J, Ege E et al. Intravitreal triamcinolone acetonide concentration after subtenon injection. Am J Ophthalmol 2006; 142: 860-861
  • 10 Roesel M, Gutfleisch M, Heinz C et al. Intravitreal and orbital floor triamcinolone acetonide injections in non-infectious uveitis: a comparative study. Ophthalmic Res 2009; 42: 81-86
  • 11 Kok H, Lau C, Maycock N et al. Outcome of intravitreal triamcinolone in uveitis. Ophthalmology 2005; 112: 1916-1921
  • 12 Lowder C, Belfort jr. R, Lightman S et al. Dexamethasone intravitreal implant for non-infectious intermediate or posterior uveitis. Arch Ophthalmol 2011; 129: 545-553
  • 13 Cao JH, Mulvahill M, Zhang L et al. Dexamethasone intravitreal implant in the treatment of persistent uveitic macular edema in the absence of active inflammation. Ophthalmology 2014; 121: 1871-1876
  • 14 Heiligehaus A, Bertram B, Heinz C et al. Stellungnahme der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft, der Retinologischen Gesellschaft und des Berufsverbandes der Augenärzte Deutschlands zur intravitrealen Therapie des Makulaödems bei Uveitis. Klin Monbl Augenheilkd 2014; 231: 929-936
  • 15 Ossewaarde-van Norel J, Camfferman LP, Rothova A. Discrepancies between fluorescein angiography and optical coherence tomography in macular edema in uveitis. Am J Ophthalmol 2012; 154: 233-239
  • 16 Sugar EA, Jabs DA, Altaweel MM et al. Identifying a clinically meaningful threshold for change in uveitic macular edema evaluated by optical coherence tomography. Am J Ophthalmol 2011; 152: 1044-1052
  • 17 Chylack jr. LT, Wolfe JK, Singer DM et al. The lens classification system III: the longitudinal study of cataract study group. Arch Ophthalmol 1993; 111: 831-836
  • 18 Lardenoye CW, van Kooij B, Rothova A. Impact of macular edema on visual acuity in uveitis. Ophthalmology 2006; 113: 1446-1449
  • 19 Karim R, Sykakis E, Lightman S et al. Interventions for the treatment of uveitis macular edema: a systematic review and meta-analysis. Clin Ophthalmol 2013; 7: 1109-1144
  • 20 Pleyer U, Klamann M, Laurent TJ et al. Fast and successful management of intraocular inflammation with a single intravitreal dexamethasone implant. Ophthalmologica 2014; Nov 21 [Epub ahead of print]
  • 21 Tomkins-Netzer O, Taylor SR, Bar A et al. Treatment with repeat dexamethasone implants results in long-term disease control in eyes with noninfectious uveitis. Ophthalmology 2014; 121: 1649-1654
  • 22 vom Brocke GA, Rachwalik D, Steurer T et al. Ergebnisse zur Re-Injektion von Dexamethason im Langzeitverlauf bei nicht-infektiöser Uveitis. Ophthalmologe 2015; 112 (Suppl. 01) S2
  • 23 Zarranz-Ventura J, Carreno E, Johnston R et al. Multicenter study of intravitreal dexamethasone implant in non-infectious uveitis. Indications, outcomes and reinjection frequency. Am J Ophthalmol 2014; 158: 1136-1145