Anastomose choledoco-bulbaire sous écho-endoscopie par système Hot-AXIOS: étude multicentrique française d'évaluation de l'efficacité du système après apprentissage

Introduction:

Le drainage biliaire sous écho-endoscopie est devenu l'alternative numéro 1 en cas d'échec ou d'impossibilité de CPRE pour les sténoses biliaires tumorales distales. Récemment nous avons évalué l'efficacité et la sécurité du système hot-AXIOS dans une étude multicentrique pilote incluant tous les centres ayant effectué au moins une pose l'année suivant sa commercialisation. Dans cette étude 11,5% des procédures étaient en échec. Le non suivi de la procédure recommandé (ponction directe de la voie biliaire avec le cystotome intégré + utilisation d'une prothèse dédiée (6 mm) + utilisation d'un courant de section pure) était le principal facteur de risque d'échec technique.

Nous avons décidé de réévaluer l'efficacité du système hot-Axios dans les mêmes centres après un an d'expérience et au vu des résultats de la première étude.

Matériels et Méthodes:

Etude multicentrique rétrospective incluant tous les cas d'anastomose choledoco-bulbaire sous écho-endoscopie (EUS-CDS) par système Hot Axios réalisé dans les 7 centres ayant participé à la première étude française sur le sujet.

Objectif principal: taux de succès technique correspondant au bon positionnement de la prothèse faisant communiquer la voie bilaire avec le duodénum (écoulement de bile).

Objectifs secondaires: taux de succès clinique (Normalisation de la bilirubinémie à 1 mois ou diminution de la bilirubinémie de plus de 50% à 15 jours), taux de complications per geste et post geste précoce (avant la sortie d'hospitalisation), taux d'obstruction biliaire dans le suivi.

Résultats:

Entre le 01/09/2017 et le 22/09/2018, 61 EUS CDS ont été réalisées par 11 opérateurs différents dans 7 centres. La cause de l'obstruction distale était un adénocarcinome du pancréas dans 72% des cas.

Données à l'inclusion:

74% des patients avaient eu au moins une tentative de CPRE avant le geste. Les causes d'échec de CPRE étaient une sténose duodénale dans 47,5% des cas, un envahissement tumoral de la papille dans 21,3% des cas et une sténose non franchissable par le fil guide dans 24,6% des cas. 100% des patients étaient ictériques avec une bilirubinémie moyenne à 279 micromol/L. 14,8% des patients étaient fébriles au moment du geste, 9,8% avaient de l'ascite et 8,2% avaient des lésions d'HTP. Le diamètre moyen du cholédoque était de 17,4 mm.

Données techniques du geste:

Seules deux procédures n'ont pas suivi les recommandations techniques issues des résultats de la première étude (une ponction préalable avec une aiguille et mise en place d'un fil guide, et une utilisation d'une prothèse de 10 mm). 100% des procédures ont été réalisées avec un courant de section pure, le largage de la collerette proximale a été réalisé sous échografie pure dans 70,5% des cas. La durée moyenne de la procédure était de 5 min.

Objectif principal: 98, 4 de succès technique, une seule procédure avec bon positionnement apparent de la prothèse sans écoulement de bile a été considéré comme en échec technique.

Objectifs secondaires:

• 98,4% de succès clinique, seul le patient avec un non succès technique a été considéré en échec clinique

• 1,6% de complication per geste: 1 seul malade avec une hémorragie lors de la fistulotomie traitée par expansion de la prothèse elle même.

• 0 complication post geste précoce

• 11,6% (7) d'obstruction durant le suivi (médiane de suivi 151 jours) avec une médiane d'obstruction à 113 jours.

Conclusion:

L'anastomose choledoco-bulbaire écho-endoscopiquement guidée avec système Hot Axios présente des résultats impressionnants (98% d'efficacité et 1,6% de complications) lorsque l'expérience est acquise et que les recommandations techniques sont suivies. Elle doit devenir la méthode de choix en cas de sténose tumorale biliaire distale avec échec de drainage par CPRE et pourrait même concurrencer le drainage transpapillaire classique en première intention.