ENSAYO CLÍNICO COMPARANDO PROPOFOL VS PROPOFOL MAS MIDAZOLAM EN ENDOSCOPIA DIGESTIVA ALTA DIAGNÓSTICA: RESULTADOS PRELIMINARES

Introduccion: La sedación en endoscopia digestiva alta (EDA) es ampliamente utilizada.

Objetivos: Comparar la sedación en EDA con propofol vs. propofol y bajas dosis de midazolam, en términos de seguridad, eficacia, satisfacción del paciente y calidad endoscópica.

Pacientes y Métodos: Ensayo clínico, aleatorizado y doble ciego en pacientes sometidos a EDA diagnóstica, aleatorizados en dos grupos. Grupo A recibió placebo y propofol en bolos de 20mg hasta conseguir una sedación adecuada según escala OSSA y grupo B recibió 3mg de midazolam más propofol en bolos de 20mg. Se monitorizaron las constantes vitales. Se determinó la recuperación del paciente según la escala Aldrete. Endoscopista y observador valoraron la calidad de la endoscopia según una escala de 18 ítems. Los pacientes respondieron una encuesta sobre su percepción de la exploración.

Resultados: 83 pacientes incluidos (42 grupo A, 41 grupo B). El grupo A presentó más bradicardia (grupo A=17,1%, grupo B=7,5%; p=0.093). Se obtuvo antes la sedación en el grupo B (grupo A=4,07min., grupo B=3min.; p=0,001). La dosis total de propofol fue mayor en el grupo A (grupo A=115mg., grupo B=83mg; p=0,001). No hubo diferencias en el tiempo de realización de la endoscopia ni en el de recuperación. La calidad de la endoscopia según explorador y observador fue similar en ambos grupos. Recordaban la exploración el 7,3% en el grupo A y el 0% en el grupo B. El 97,6% del grupo A y el 100% del grupo B repetirían la exploración con la sedación recibida.

Conclusiones: Bajas dosis de midazolam y propofol consiguen una sedación más rápida que el propofol en monoterapia, aunque no acorta el tiempo hasta el alta. La calidad de la exploración percibida por endoscopista y observador es similar en ambos grupos. Los pacientes que reciben el tratamiento combinado presentan mayor amnesia, aunque la satisfacción es similar en ambos grupos.