Download PDF
Endoskopie heute 2009; 22(3): 151-158
DOI: 10.1055/s-0029-1224641
Originalarbeit

© Georg Thieme Verlag Stuttgart ˙ New York

Intragastrischer Ballon zur Gewichtsreduktion: Ergebnisse bei 100 Patienten nach 2,5 Jahren

Intragastric Balloon for Weight Loss: Results in 100 Individuals Followed for at least 2.5 YearsS. Negrin Dastis1 , E. François2 , J. Deviere2 , A. Hittelet2 , A. Ilah Mehdi2 , M. Barea2 , J.-M. Dumonceau1
  • 1Gastroenterology and Hepatology Service, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
  • 2Medical-Surgical Department of Gastroenterology, Hepatopancreatology and Digestive Oncology, Erasme Hospital, Université Libre de Bruxelles, Brussels, Belgium
Further Information

Publication History

Publication Date:
30 October 2009 (online)

Also available at
    Permissions and Reprints

Zusammenfassung

Hintergrund und Studienziele: Bestimmung des Langzeiteffekts einer 6-monatigen Behandlung mit einem intragastrischen Ballon ohne struk­turierte Gewichtsstabilisierungsprogramm nach der Ballonentfernung. Patienten und Methoden: Auf 100 fortlaufende übergewichtige / fettsüchtige Individuen (mittlerer Body-Mass-Index [BMI] 35,0 ± 5,6 kg / m2) wurden nach der endoskopischen Implantation eines mit Kochsalzlösung gefüllten intragastrischen Ballons prospektiv nachbeobachtet; ein voll­ständiges Follow-up erfolgte bei 97 Patienten mit einer mitt­leren Beobachtungsdauer von 4,8 ± 1,6 Jahren. Als erfolgreiche intragastrische Bal­lontherapie wurde definiert ein Gewichtsverlust nach 6 Monaten von ≥ 10 % des Ausgangsgewichts, das ≥ 10 % 2,5 Jahre stabil blieb, ohne bariatrische Chirurgie. Alle Analysen folgten nach „Intention-to Treat“-Prinzip. Ergebnisse: Nach 6 Monaten betrug der mittlere Gewichtsverlust 12,6 ± 8,3 kg. 63 Individuen wiesen eine Gewichtsreduktion von ≥ 10 % des Ausgangsgewichts ohne Nachweis einer schweren Morbidität auf. Nach der Entfernung des intragastralen Ballons stieg der Body-Mass-Index im 1. Jahr auf 4,2 ± 6,8 und im 2. Jahr auf 2,3 ± 6,0 kg (p < 0,001 für beide Jahresvergleiche). Nach 2,5 Jahren war die intragastrische Ballontherapie bei 24 Teilnehmern erfolgreich. Zum Abschluss nach 4,8 ± 1,6 Jahren hatten 28 Patienten eine Ge­wichts­re­duktion von ≥ 10 % des Ausgangsgewichts, 35 hatten sich einer bariatrischen Operation unter­zogen (60 % hatten ein über dem Aus­gangsgewicht liegendes Gewicht), bei 3 fehlen Follow-up-Daten. Die verbleibenden 34 wiesen eine ­Reduktion von 1,5 ± 5,8 kg im Vergleich zum Ausgangsgewicht auf. Während der Nach­beob­achtung erhielten 13 eine 2. intragastrische Ballonimplantation und 13 nahmen für kurze Zeit ­Sibutramin ein. Schlussfolgerung: Die intragastrische Ballontherapie wurde relativ gut toleriert, mit einer über 2,5 Jahre anhaltenden Gewichtsreduktion bei einem Viertel der Teilnehmer. Sie ist eine valide Option zur Gewichtsreduk­tion.

Abstract

Background and study aims: To determine long-term outcome after treatment with an intra­gastric balloon for 6 months, with no structured weight maintenance program offered after balloon removal. Patients and methods: 100 consecutive overweight / obese individuals (mean body mass index [BMI] 35.0 ± 5.6 kg / m2) were prospectively fol­lowed after endoscopic implantation of a saline filled intragastric balloon; 97 completed final ­follow-up at a mean of 4.8 ± 1.6 years. Success­ful intragastric balloon therapy was defined as weight loss at 6 months of ≥ 10 % of weight at ­baseline, that remained ≥ 10 % until 2.5 years, with­out bariatric surgery. All analyses followed intention-to-treat principles. Results: At 6 months, mean weight loss was 12.6 ± 8.3 kg, 63 individuals had ≥ 10 % baseline weight loss; no severe morbidity was detected. During the first and second years following intragastric balloon removal, mean body mass in­creased by 4.2 ± 6.8 and 2.3 ± 6.0 kg, respectively (P < 0.001 for both year-on-year comparisons). At 2.5 years, intragastric balloon therapy had been successful in 24 participants. At final follow-up (4.8 ± 1.6 years), 28 had ≥ 10 % baseline weight loss, 35 had undergone bariatric surgery (60 % had preoperative mass higher than baseline), and 3 were lost to follow-up; the 34 remaining had lost 1.5 ± 5.8 kg compared with baseline. During follow-up, 13 had a second intragastric balloon implanted and 13 took sibutramine for short ­periods. Conclusion: Intragastric balloon therapy was relatively innocuous and associated with successful weight loss and maintenance at 2.5 years in a quarter of participants. It represents a valid op­tion for weight loss.

Schlüsselwörter

Fettsucht - Gewichtsreduktion - Magenballontherapie - Erfolgsrate - Komplikationen - Langzeitergebnisse

Key words

obesity - weight reduction - intragastric balloon therapy - success rate - complications - long-term results

Literatur

  • 1 World Health Organization .Obesity: Preventing and managing the global epidemic. WHO Obesity Technical Report Series 894; Geneva, Switzerland: World Health Organization; 2000
    Google Scholar
  • 2 Anonymous . Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults. The evidence report. National Institutes of Health.  Obes Res. 1998;  6 (Suppl 2) 51 S-209 S
    PubMedGoogle Scholar
  • 3 Schapiro M, Benjamin S, Blackburn G et al. Obesity and the gastric balloon: a comprehensive workshop. Tarpon Springs, Florida, March 19–21 1987.  Gastrointest Endosc. 1987;  33 323-327
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 4 Genco A, Cipriano M, Bacci V et al. BioEnterics intragastric balloon (BIB): a short-term, double-blind, randomised, controlled, crossover study on weight reduction in morbidly obese patients.  Int J Obes. 2006;  30 129-133
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 5 Martinez-Brocca M A, Belda O, Parejo J et al. Intragastric balloon-induced satiety is not mediated by modification in fasting or postprandial plasma ghrelin levels inmorbid obesity.  Obes Surg. 2007;  17 649-657
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 6 Mathus-Vliegen E M, Tytgat G N. Intragastric balloon for treatment-resistant obesity: safety, tolerance, and efficacy of 1-year balloon treatment followed by a 1-year balloon-free follow-up.  Gastrointest Endosc. 2005;  61 19-27
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 7 Zago S, Kornmuller A M, Agagliati D et al. [Benefit from bio-enteric Intra­gastric balloon (BIB) to modify lifestyle and eating habits in ­severely obese patients eligible for bariatric surgery].  Minerva Medica. 2006;  97 51-64
    PubMedGoogle Scholar
  • 8 Sallet J A, Marchesini J B, Paiva D S et al. Brazilian multicenter study of the intragastric balloon.  Obes Surg. 2004;  14 991-998
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 9 Heshka S, Anderson J W, Atkinson R L et al. Weight loss with self-help compared with a structured commercial program: a randomized trial.  JAMA. 2003;  289 1792-1798
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 10 Dumonceau J M. Evidence-based review of the Bioenterics intragastric balloon for weight loss.  Obes Surg. 2008;  18 1611-1617
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 11 Lorentz F H. Der konstitutionsindex der frau.  KlinWochenshr. 1929;  16 734-736
    PubMedGoogle Scholar
  • 12 Cotton P B. Outcomes of endoscopy procedures: struggling towards ­definitions.  Gastrointest Endosc. 1994;  40 514-518
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 13 Apfelbaum M, Vague P, Ziegler O et al. Long-term maintenance of weight loss after a very-low-calorie diet: a randomized blinded trial of the efficacy and tolerability of sibutramine.  Am J Med. 1999;  106 179-184
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 14 Wadden T A, Berkowitz R I, Womble L G et al. Randomized trial of lifestyle modification and pharmacotherapy for obesity.  N Engl J Med. 2005;  353 2111-2120
    Google Scholar
  • 15 Wirth A, Krause J. Long-term weight loss with sibutramine: a randomized controlled trial.  JAMA. 2001;  286 1331-1339
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 16 James W P, Astrup A, Finer N et al. Effect of sibutramine onweight maintenance after weight loss: a randomised trial. STORM Study Group. ­Sibutramine trial of obesity reduction and maintenance.  Lancet. 2000;  356 2119-2125
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 17 Herve J, Wahlen C H, Schaeken A et al. What becomes of patients one year after the intragastric balloon has been removed?.  Obes Surg. 2005;  15 864-870
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 18 Doldi S B, Micheletto G, Perrini M N et al. Intragastric balloon: another option for treatment of obesity and morbid obesity.  Hepato-Gastro­enterology. 2004;  51 294-297
    PubMedGoogle Scholar
  • 19 Genco A, Bruni T, Doldi S B et al. BioEnterics intragastric balloon: The Italian experience with 2515 patients.  Obes Surg. 2005;  15 1161-1164
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 20 Dansinger M L, Tatsioni A, Wong J B et al. Meta-analysis: the effect of ­dietary counseling for weight loss.  Ann Intern Med. 2007;  147 41-50
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 21 Svetkey L P, Stevens V J, Brantley P J et al. Comparison of strategies for sustaining weight loss: the weight loss maintenance randomized controlled trial.  JAMA. 2008;  299 1139-1148
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 22 Wing R R, Tate D F, Gorin A A et al. A self-regulation program for main­tenance of weight loss.  N Engl J Med. 2006;  355 1563-1571
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 23 Eddy D M, Schlessinger L, Kahn R. Clinical outcomes and cost-effectiveness of strategies for managing people at high risk for diabetes.  Ann ­Intern Med. 2005;  143 251-264
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 24 Melissas J, Mouzas J, Filis D et al. The intragastric balloon – smoothing the path to bariatric surgery.  Obes Surg. 2006;  16 897-902
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 25 Flum D R, Khan T V, Dellinger E P. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery.  JAMA. 2007;  298 1442-1444
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 26 Wadden T A, Butryn M L, Wilson C. Lifestyle modification for the management of obesity.  Gastroenterology. 2007;  132 2226-2238
    Google Scholar
  • 27 Puglisi F, Antonucci N, Capuano P et al. Intragastric balloon and binge eating.  Obes Surg. 2007;  17 504-509
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 28 Machytka E, Klvana P, Hanuskova L et al. Use of pharmacotherapy for long-term maintenance of weight loss following explantation of intragastric balloon (BIB).  Gut. 2007;  57 A 290
    PubMedGoogle Scholar
  • 29 Padwal R, Kezouh A, Levine M et al. Long-term persistence with orlistat and sibutramine in a population-based cohort.  Int J Obes. 2007;  31 1567-1570
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 30 Rucker D, Padwal R, Li S K et al. Long term pharmacotherapy for obesity and overweight: updated meta-analysis.  BMJ. 2007;  335 1194-1199
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 31 Cotton P B. Randomization is not the (only) answer: a plea for structured objective evaluation of endoscopic therapy.  Endoscopy. 2000;  32 402-405
    Article in Thieme ConnectPubMedGoogle Scholar
  • 32 Dhruva S S, Redberg R F. Variations between clinical trial participants and Medicare beneficiaries in evidence used for Medicare national coverage decisions.  Arch Intern Med. 2008;  168 136-140
    CrossrefPubMedGoogle Scholar
  • 33 Weiss N S, Koepsell T D, Psaty B M. Generalizability of the results of randomized trials.  Arch Intern Med. 2008;  168 133-135
    CrossrefPubMedGoogle Scholar

Prof. Dr. med. H.-J. Schulz

Klinik für Innere Medizin · Sana Klinikum Lichtenberg

Fanningerstr. 32

10365 Berlin

Phone: 0 30 / 55 18 22 10

Fax: 0 30 / 55 18 22 50

Email: hj.schulz@sana-kl.de

      >