ergoscience 2009; 4(2): 56-70
DOI: 10.1055/s-0028-1109375
Originalarbeit

© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Ethische Standards für ergotherapeutische Forschung in Deutschland, Teil 1 – eine nationale und internationale Bestandsaufnahme

Ethical Standards for Occupational Therapy Research in Germany, Part I: Taking Stock of Relevant National and International StandardsK. Reichel1 , U. Marotzki1 , S. Schiller1
  • 1Hochschule für Angewandte Wissenschaften und Kunst (HAWK) Hildesheim, Master-Studiengang Ergotherapie, Logopädie, Physiotherapie
Further Information

Publication History

eingereicht: 6.1.2009

angenommen: 17.2.2009

Publication Date:
23 April 2009 (online)

Zusammenfassung

Einleitung: Dieser Artikel vollzieht im ersten Teil eine Bestandsaufnahme, welche ethischen Standards für ergotherapeutische Forschung in Deutschland relevant sind.

Methode: Ausgangsbasis bildet eine Literaturrecherche zu rechtlichen Rahmenbedingungen, forschungsethischen Dokumenten nationaler Berufsverbände der ergotherapeutischen Bezugsdisziplinen einerseits und internationaler Praxis ergotherapeutischer Forschung andererseits, Lehrbücher zu Forschungsmethoden und eine einschlägige Datenbankrecherche.

Ergebnisse: Im ersten Teil des Artikels werden der theoretische Hintergrund für forschungsethische Argumentationsansätze und fünf grundlegende forschungsethische Prinzipien für Forschungsethik am Menschen dargestellt: Autonomie bzw. Selbstbestimmung („autonomy”), Fürsorge bzw. Nutzen und Gewinn für die Forschungsteilnehmenden („beneficence”), Schadensvermeidung („nonmaleficence”), Risiko-Nutzen-Abwägung („risk-benefit-assessment”) und Gerechtigkeit („justice”). Anderseits wird die Heterogenität forschungsethischer Regularien in ausgewählten Disziplinen und im internationalen Vergleich aufgezeigt.

Schlussfolgerung: Für ergotherapeutische Forschung in Deutschland müssen ethische Richtlinien für den Forschungsprozess entwickelt werden. Konkret wird diskutiert, entsprechende Richtlinien in Bezugsdisziplinen und internationale Standards, wie z. B. die WHO-GCP-Guidelines analog anzuwenden.

Abstract

Objective: The first part of this article establishes ethical standards that are relevant to occupational therapy research.

Method: A database research was conducted and literature reviewed regarding legal regulations, documents by national professional associations on research ethics and international practice in occupational therapy research, and textbooks on research methods.

Results: In the first part of the article the theoretical background for different approaches to research ethics and five basic ethical principles for research with humans are presented: autonomy, beneficence, nonmaleficence, risk-benefit-assessment and justice. Furthermore, the international heterogeneity of research ethics regulations is highlighted.

Conclusion: For occupational therapy research in Germany, regulations for the research process need to be developed and established. Concretely, adopting suitable regulations, e. g. the WHO-GCP-guidelines for occupational therapy research is discussed.

Literatur

  • 1 Centrala etikprövningsnämnden .Vetting the ethics of research involving humans. Centrala etikprövningsnämnde o.J www.epn.se/start/background-and-regulations/the-ethical-review-act.aspx (20.01.08)
  • 2 Centre for research ethics and bioethics CODEX .About CODEX. CODEX 2008 www.codex.uu.se/codex_eng/codex/index.html (20.01.08)
  • 3 Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) .International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. CIOMS 1993 www.cioms.ch/frame_guidelines_nov_2002.htm (04.02.08)
  • 4 College of Occupational Therapists COT .Research Ethics Guidelines. London; COT 2003 www.cot.org.uk/members/publications/list/ethics/p121 /pdf/ResearchEthics.pdf (12.03.07)
  • 5 Council of Occupational Therapists for the European Countries COTEC .Sweden. COTEC o.J www.cotec-europe.org/countries/sweden (20.01.08)
  • 6 Council of Occupational Therapists for the European Countries COTEC .Code of Ethics and Standard of Practice. Revised September 1996. o. J www.cotec-europe.org (20.01.08)
  • 7 Deutscher Berufsverband für Pflegeberufe DBFK .Ethikkodex für Pflegende des International Council of Nurses (ICN). DBFK 2006 www.dbfk.de/verband/icn-ethikkodex-print.html (19.01.0nnn)
  • 8 Deutsche Gesellschaft für Pflegewissenschaft und -forschung (DGP) .Sektion Ethik/Ethik-Kommission in der DG-Pflegewissenschaft. DGP 2007 www.dg-pflegewissenschaft.de/sektion_Ethik.php (19.01.08)
  • 9 Deutsche Gesellschaft für Psychologie (DGPs) .Ethische Richtlinien der DGPs und des BDP (zugleich Berufsordnung des BDP). Fassung vom 29.09.1998. DGPs 1998 www.dgps.de/dgps/aufgaben/ 003.php (10.12.07)
  • 10 Deutsche Gesellschaft für Erziehungswissenschaft (DGfE) .Mitteilungen des Vorstandes und Ethik-Kodex der Deutschen Gesellschaft für Erziehungswissenschaft 1999. [Elektronische Version] Erziehungswissenschaft 1999 Heft 20: 47-85 http://dgfe.pleurone.de/zeitschrift/heft20 /vorstand.pdf (04.02.08)
  • 11 Berufsverband Deutscher Soziologen (BDS) .Ethik-Kodex der Deutschen Gesellschaft für Soziologie (DGS) und des Berufsverbandes Deutscher Soziologen (BDS). BDS 1992 www.bds-soz.de/images/stories/formulare/ethik.pdf (04.02.08)
  • 12 Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG .Grundsätze zur Sicherung guter wissenschaftlicher Praxis. DFG 1998 www.dfg.de/aktuelles_presse/reden_stellungnahmen/download/empfehlung_wiss_praxis_0198.pdf (19.01.2008)
  • 13 Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG .DFG – Im Profil. Die DFG in fünf Punkten. DFG 2004 www.dfg.de/dfg_im_profil/dfg_5_punkte/index.html (19.01.08)
  • 14 Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG .Antragstellung. Gute Wissenschaftliche Praxis. DFG 2007a www.dfg.de/antragstellung/gwp/index.html (19.01
  • 15 Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG .Ombudsmann der DFG. DFG 2007b www.dfg.de/dfg_im_profil/struktur/gremien/ombudsman/index.html (19.01.08)
  • 16 Deutsche Forschungsgemeinschaft DFG .Förderung: Klinische Studien. Gemeinsames Programm der DFG und des BMBF. DFG 2007c www.dfg.de/forschungsfoerderung/einzelfoerderung/klinische_studien/index.html (19.01.08)
  • 17 Deutscher Verband der Ergotherapeuten DVE .Ethikkodex und Standards zur beruflichen Praxis der Ergotherapie. Eigendruck Karlsbad; 2005 www.dve.info/dokumente/ueber_den_dve/ethik.pdf1 (12.01.08)
  • 18 Domholdt E. Physical Therapy Research. Philadelphia; W.D. Saunders 2000 2nd ed
  • 19 Ergo Austria .Berufsethik und Praxis der Ergotherapie. Ergo Austria o.J www.ergoaustria.at/oeffentlicher-bereich/ergotherapie/ethikcode/ (10.01.08)
  • 20 ErgotherapeutInnen-Verband Schweiz (EVS) .Berufsethik und die Berufsordnung des ErgotherapeutInnen-Verbandes Schweiz (EVS). EVS 2000 2. Ausgabe August 2000 www.ergotherapie.ch/index-de.php?frameset=42 (20.01.08)
  • 21 Ethikkommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Medizinischen Fakultät der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster .Home. 2004 www.klinikum.uni-muenster.de/forschungundlehre/fakultaet/ethikkommission/home/index.php (06.01.08)
  • 22 Ethikkommission der medizinischen Universität Innsbruck .Geschäftsordnung. 2007 www.i-med.ac.at/ethikkommission/files/goethik.pdf (13.12.08)
  • 23 Ethikkommission des Kantons St. Gallen .Home. O.J www.eksg.ch/index.htm (20.01.08)
  • 24 Evangelische Fachhochschule Darmstadt (EFHD) .Sektion Ethik/Ethik-Kommission in der DG-Pflegewissenschaft. 2008 www.dg-pflegewissenschaft.de/sektion_Ethik.php (20.01.08)
  • 25 Evers K. Standards for Ethics and Responsibility in Science: An analysis and evaluation of their content, background and function. The International Council for Science, The Standing Committee on Responsibility and Ethics in Science (SCRES) 2001 www.icsu.org/Gestion/img/ICSU_DOC_DOWNLOAD/ 218_DD_FILE_Background_1.pdf (10.01.08)
  • 26 Forum Österreichischer Ethikkommissionen .2006 www.meduni-graz.at/ethikkommission/index_dwnld.html (20.01.08)
  • 27 Gerhards K, Burchardi H, Hilgers R. et al .Forschung in der Pflege und deutsche Ethikkommissionen. Pr-InterNet 9 / 99: 226-230
  • 28 Großklaus-Seidel M, Mayer H. Die ethische Begutachtung von Pflegeforschung. Ausgewählte Ergebnisse einer empirischen Untersuchung. Pr-InterNet 2004 12: 687-690
  • 29 International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) .Guideline on Good Clinical Practice. ICH 2004 www.ich.org/cache/compo/ 276–254–1.html (07.10.07)
  • 30 Just H. Die öffentlich-rechtlichen medizinischen Ethik-Kommissionen in Deutschland – derzeitige Struktur und Arbeitsweise, sowie Perspektiven der zukünftigen Entwicklung. 2001 www.ak-med-ethik-komm.de/struktur_main.html (15.12.07)
  • 31 Klimm R. Medizinethik: Ergänzungen.  Deutsches Ärzteblatt. 2007;  104 (47) A-3246 (Elektronische Version)
  • 32 Körtner U HJ. Grundkurs Pflegeethik. Wien; Facultas Universitätsverlag 2004
  • 33 Marckmann G. Was ist eigentlich prinzipienorientierte Medizinethik?.  Ärzteblatt Baden-Würtemberg. 2000;  12 (Elektronische Version) , http://homepages.uni-tuebingen.de/georg.marckmann/Prinzipienethik2000.pdf (02.02.08)
  • 34 Morscher E. Was ist und was soll die medizinische Ethik?. Salzburg; Universität Salzburg, Forschungsinstitut für Angewandte Ethik 2004 www.uni-salzburg.at/pls/portal/docs/ 1 / 467 574.PDF (14.10.07)
  • 35 Pieper A. Einführung in die Ethik. Tübingen und Basel; A. Francke 2000
  • 36 Schnell M W, Heinritz C h. Forschungsethik: Ein Grundlagen- und Arbeitsbuch für die Gesundheits- und Pflegewissenschaften. Bern; Huber 2006
  • 37 Seale J, Barnard S. Therapy research processes and practicalities. Oxford u.a; Butterworth-Heinemann 1998
  • 38 Swedish Association of Occupational Therapists (SAOT) .Code of Ethics for Occupational Therapists. Adopted by the General Assembly of the Swedish Association of Occupational Therapists 1992 and revised in 1998 and 2004. SAOT 2005 www.fsa.akademikerhuset.se/www/fsa/fsawebny.nsf/ObjectsLoad/codeofethics/$File/codeofethics2004.pdf (10.01.08)
  • 39 Swedish Association of Occupational Therapists (SAOT). .Swedish Association of Occupational Therapists. History. SAOT o.J www.fsa.akademikerhuset.se/ (20.01.08)
  • 40 Taylor M C. Evidence-based practice for occupational therapists (2nd edition). Oxford; Blackwell Publishing 2007
  • 41 Thurnherr U. Angewandte Ethik zur Einführung. Hamburg; Junius 2000
  • 42 Wiesing U. Allgemeine Einführung in die medizinische Ethik. Grundfragen der Ethik. Wiesing U Ethik in der Medizin. Ein Studienbuch Stuttgart; Reclam 2004: 21-35
  • 43 World Federation of Occupational Therapists WFOT .Berufsethik. 2004 www.wfot.org/office_files/CodeofEthicsGerman%281 %29.pdf (20.01.08)
  • 44 World Federation of Occupational Therapists WFOT .Positionspapier über Forschung. 2006 www.wfot.org/office_files/PositionPaperResearchGerman3rd%200 712.pdf (20.01.08)
  • 45 World Health Organization WHO .Handbook For Good Clinical Research Practice (GCP). WHO 2002 www.who.int/prequal/info_general/documents/GCP/gcp1.pdf (05.01.08)
  • 46 World Medical Association .World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. WMA 2004 www.wma.net/e/policy/pdf/ 17c.pdf (19.01.08)
  • 47 Berufsordnung für deutsche Ärztinnen und Ärzte. Bundesärztekammer 2006
  • 48 Bundesdatenschutzgesetz (BDSG). Neugefasst durch Bek. v. 14. 1.2003 I 66; zuletzt geändert durch Art.1 G v. 22.8.2006 I 1970. 
  • 49 GCP-Verordnung (GCP-V). Bundesgesetzbl I 48, 2081–91 (12.08.2004). Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen. 
  • 50 Grundgesetz der Bundesrepublik Deutschland vom 23. Mai 1949 (BGBl. I S.1). Zuletzt geändert durch Gesetz zur Änderung des Grundgesetzes vom 29.11.2000 (BGBl. I, S. 1633). I. Die Grundrechte. Artikel 5: Meinungsfreiheit. 
  • 51 Strafgesetzbuch (StGB) der Bundesrepublik Deutschland in der aktuellen Fassung. § 203: Verletzung von Privatgeheimnissen. 

Kathrin Reichel, B.Sc. Occ.Th., M. Sc.

Fritz-Reuter-Strasse 38

15732 Eichwalde

Email: kareichel@gmx.de

    >