Zusammenfassung
Der Risikofaktor Cholesterin läßt sich mit der neu entwickelten Test-Combination »Cholesterin,
enzymatischer Farbtest« problemlos ohne Einsatz aggressiver Reagentien spezifisch
bestimmen. Das ergab eine intensive technische Erprobung. Bei manueller Durchführung
wurden für die Präzision von Tag zu Tag Variationskoeffizienten von 2-3% bei Berechnung
über Faktor ermittelt (in Serie etwa 2%). Die Empfindlichkeit betrug bei einer Cholesterinkonzentration
von 200 mg/dl E = 0,153 (λ =405 nm) bei einem Linearitätsbereich bis 1000 mg/dl. Die
Wiederfindung von zugesetzten reinen Cholesterinlösungen betrug 100 ± 1-2%. In quantitativen
Studien wurden 53 repräsentative Medikamente, Antikoagulantien und Metaboliten sowohl
in Reagensglasversuchen als auch an Patienten geprüft. Die Richtigkeit der Ergebnisse
wurde durch keine Substanz gestört (α = 0,05). Die Übereinstimmung mit dem bisher
als Referenzmethode eingesetzten Mehrschritt-Extraktionsverfahren (Abell-Kendall)
war gegeben (lineare Regression: x-Achse: Extraktionsmethode, y-Achse: enzymatischer
Farbtest; y = 0,99x+1,1). Infolge erheblicher systematischer und zufälliger Fehler
lieferte die direkte chemische Methode nach Liebermann-Burchard zum Teil stark differierende
Resultate.
Summary
Cholesterol can be specifically measured without difficulty and without complex reagents
by means of a newly developed enzymatic colour test. Intensive technical evaluation
confirmed its accuracy. Manual use gave a day-to-day coefficient of variation of 2-3%;
the sensitivity at a cholesterol concentration of 200 mg/dl was E = 0.153 (λ = 405
nm), with a linearity up to 1000 mg/dl. Recovery of added pure cholesterol solution
was 100±1.2%. A quantitative study of 53 representative drugs, anticoagulants and
metabolites was performed both in test tube and on patients. Accuracy of the result
was unaffected by any of the substances (α = 0.05). Comparison with the multi-step
extraction method used at present as a reference (Abell-Kendall) gave a regression
equation of y = 0.99x + 1.1 (x axis: extraction method; y axis: enzymatic colour test).
The direct chemical method after Liebermann and Burchard gave, in part, markedly differing
results because of considerable systematic and accidental errors.
